Levocetirizine Teva 5 mg Comprimé pelliculé

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

(Di)chlorhydrate de Lévocétirizine

Tilgængelig fra:

Teva Pharma Belgium

ATC-kode:

R06AE09

INN (International Name):

Levocetirizine (Di)hydrochloride

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensætning:

(Di)chlorhydrate de Lévocétirizine 5 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Levocetirizine

Produkt oversigt:

CTI code: 348345-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2662732 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-09 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821499 - Code CNK: 2657591 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-11 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-12 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821819 - Code CNK: 2657609 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2669299 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-13 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-14 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2672624 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-15 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821840 - Code CNK: 2686434 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821475 - Code CNK: 2657583 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-16 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-06 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-17 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 348345-10 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisation status:

Commercialisé

Indlægsseddel

Notice : information de l’utilisateur
Levocetirizine Teva 5 mg comprimés pelliculés
dichlorhydrate de lévocétirizine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Levocetirizine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levocetirizine Teva
3.
Comment prendre Levocetirizine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Levocetirizine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Levocetirizine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active de la Levocetirizine Teva est le dichlorhydrate de
lévocétirizine.
La Levocetirizine Teva est un médicament antiallergique.
Il est utilisé pour le traitement des symptômes associés aux
troubles allergiques, tels que :
–
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante)
–
l’urticaire.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levocetirizine Teva ?
Ne prenez jamais Levocetirizine Teva
–
si vous êtes allergique au dichlorhydrate de lévocétirizine, à la
cétirizine, à l’hydroxyzine ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
–
si vous souffrez d’une insuffisance rénale sévère (insuffis

Produktets egenskaber

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Levocetirizine Teva 5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de
lévocétirizine (équivalent à 4,2 mg de
lévocétirizine).
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé pelliculé contient 63,5 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ovales, portant
l’inscription en creux ‘LC5’ sur une face.
L’autre face est lisse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Levocetirizine Teva est indiquée pour le traitement symptomatique de
la rhinite allergique (y compris la
rhinite allergique persistante) et l’urticaire chez les adultes et
les enfants de 6 ans et plus.
4.2
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes et adolescents de 12 ans et plus
La dose journalière recommandée est de 5 mg (1 comprimé pelliculé)
une fois.
Personnes âgées
Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il
présente une insuffisance rénale
modérée à sévère (voir «Insuffisance rénale » ci-dessous).
Insuffisance rénale
L’intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction
rénale.
Il convient de se référer au tableau suivant et d’ajuster la
posologie selon les indications. Pour utiliser ce
tableau posologique, il est nécessaire d’estimer la clairance de la
créatinine (CLcr) du patient en ml/min.
La CLcr (ml/min) peut être estimée sur la base de la détermination
de la créatinine sérique (mg/dl) au
moyen de la formule suivante :
1/13
CL
cr
= [140 - âge (années)] × poids (kg) (x 0,85 pour les femmes)
72 × créatinine sérique (mg/dl)
Ajustements posologiques pour les patients adultes présentant une
altération de la fonction rénale:
Groupe
Clairance de la créatinine
(ml/min)
Posologie et fréquence
Normale
≥ 80
1 comprimé une fois par
jour
Légère
50 – 79
1 comprimé une fois par
jour
M