Levocetirizine Hasco 0,5 mg/ml Roztwór doustny

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Levocetirizini dihydrochloridum

Tilgængelig fra:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC-kode:

R06AE09

INN (International Name):

Levocetirizini dihydrochloridum

Dosering:

0,5 mg/ml

Lægemiddelform:

Roztwór doustny

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991481193

Autorisation status:

2027-04-22

Indlægsseddel

1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVOCETIRIZINE HASCO, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_ _
_Levocetirizini dihydrochloridum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levocetirizine Hasco i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem zastosowaniem leku Levocetirizine
Hasco
3.
Jak stosować lek Levocetirizine Hasco
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levocetirizine Hasco
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOCETIRIZINE HASCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Levocetirizine Hasco jest lewocetyryzyny
dichlorowodorek.
Levocetirizine Hasco jest lekiem przeciwalergicznym.
Lek Levocetirizine Hasco stosuje się w leczeniu objawów związanych
z:

alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa);

pokrzywką.
Lek Levocetirizine Hasco w postaci roztworu doustnego jest wskazany do
stosowania u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOCETIRIZINE HASCO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVOCETIRIZINE HASCO
-
jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek,
cetyryzynę, hydroksyzynę,
jakiekolwiek inne pochodne piperazyny (substancje o podobnej budowie)
lub którykolwiek z
pozostałych składn

Produktets egenskaber

1/1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levocetirizine Hasco, 0,5 mg/mL, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mililitr roztworu doustnego zawiera 0,5 mg lewocetyryzyny
dichlorowodorku (
_Levocetirizini _
_dihydrochloridum_
)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Jeden mL roztworu zawiera 200 mg glicerolu (E 422), 400 mg maltitolu
ciekłego (E 965) i 1,15 mg
sodu benzoesanu (E 211) oraz 0,8111 mg glikolu propylenowego
pochodzącego z aromatu,
zawierającego ponadto geraniol i linalol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Klarowny i bezbarwny roztwór o słodkim, owocowym smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Levocetirizine Hasco, 0,5 mg/mL, roztwór doustny jest wskazany w
objawowym leczeniu
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa) i pokrzywki u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
od 2 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (10 mL roztworu).
_ _
_Osoby w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich
zaburzeniami czynności nerek zaleca
się dostosowanie dawki leku (patrz punkt poniżej „Zaburzenia
czynności nerek”).
_ _
_Zaburzenia czynności nerek _
Odstępy czasu pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone
indywidualnie w zależności od
stopnia wydolności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z
poniższą tabelą. W celu
skorzystania z tabeli dawkowania należy obliczyć klirens kreatyniny
(Cl
kr
) w mL/min. Klirens
kreatyniny (mL/min) można obliczyć znając stężenie kreatyniny w
surowicy krwi (mg/dl) i stosując
następujący wzór:
[140 - wiek (lata)] × masa ciała (kg)
Cl
kr
= ———————————————————— (×
0,85 dla kobiet)
72 × stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
2/2
Dostosowanie dawki u pacjentów z zab