Levocetirizin "Glenmark" 5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Levocetirizindihydrochlorid

Tilgængelig fra:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

R06AE09

INN (International Name):

Levocetirizindihydrochlorid

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-11-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LEVOCETIRIZIN GLENMARK 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
levocetirizindihydrochlorid
Til voksne og børn fra 6 år og opefter
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Levocetirizin Glenmark til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Levocetirizin Glenmark
3.
Sådan skal du tage Levocetirizin Glenmark
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Levocetirizin Glenmark er
levocetirizindihydrochlorid.
Levocetirizin Glenmark er et lægemiddel mod allergi.
Anvendes til behandling af tegn på sygdom (symptomer) forbundet med:

allergisk snue (herunder persisterende allergisk snue)

nældefeber (urticaria).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEVOCETIRIZIN GLENMARK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LEVOCETIRIZIN GLENMARK

hvis du er allergisk over for levocetirizindihydrochlorid, cetirizin,
hydroxyzin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Levocetirizin Glenmark (angivet i afsnit 6).

hvis du har SVÆRT NEDSAT NYREFUNKTION (svært nyresvigt med
kreatininclearance under 10 ml/min).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Levocetirizin
Glenmark.
Fortæl det til lægen eller apotekspers

Produktets egenskaber

2. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEVOCETIRIZIN ”GLENMARK”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26381
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levocetirizin ”Glenmark”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg
levocetirizindihydrochlorid.
Hjælpestof: 60,27 mg lactose pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide ovale filmovertrukne bikonvekse tabletter præget med G
delekærv G på den ene
side og almindelig på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Levocetirizin ”Glenmark”
5 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til s
ymptomatisk
behandling af allergisk rhinit (inklusive persisterende allergisk
rhinit) og urtikaria hos
voksne og børn fra 6 år og opefter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og unge fra 12 år og opefter:
Den anbefalede daglige dosis er 5 mg (1 filmovertrukken tablet).
_Ældre _
Det anbefales at justere dosis hos ældre patienter med moderat til
svær nedsat nyrefunktion
(se Nedsat nyrefunktion nedenfor).
_Nedsat nyrefunktion _
Doseringen skal justeres individuelt i forhold til nyrefunktion. Se
nedenstående tabel og
justér dosering som angivet. For at bruge denne doseringstabel er det
nødvendigt med et
_dk_hum_44345_spc.doc_
_Side 1 af 11_
skøn over patientens kreatinin clearance (CLcr) i ml/min. CLcr
(ml/min) kan beregnes ud
fra serumkreatinin (mg/dl) ved hjælp af følgende formel:
[140-alder (år)] x vægt (kg)
CLcr (ml/min) = -----------------------------------------(x 0,85 for
kvinder)
72 x serumkreatinin (mg/dl)
Justering af dosis for patienter med nedsat nyrefunktion:
Gruppe
_Kreatinin clearance (ml/min)_
Dosering og hyppighed
Normal
80
1 tablet én gang dagligt
Mild
50 – 79
1 tablet én gang dagligt
Moderat
30 – 49
1 tablet én gang hver 2. dag
Svær
< 30
1 tablet én gang hver 3. dag
End-stage nyresygdom -
Patienter i dialyse
< 10-
Kontraindiceret
Hos pædiatriske patienter, der lider af n