Levocaren 50+12,5+200 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CARBIDOPA, ENTACAPON, LEVODOPA

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N04BA03

INN (International Name):

CARBIDOPA, ENTACAPON, LEVODOPA

Dosering:

50+12,5+200 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-05-16

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LEVOCAREN 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LEVOCAREN 75 MG/18,75 MG/200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LEVOCAREN 125 MG/31,25 MG/200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LEVOCAREN 175 MG/43,75 MG/200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Levodopa/carbidopa/entacapon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Levocaren
3. Sådan skal du tage Levocaren
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Levocaren indeholder tre virksomme stoffer (levodopa, carbidopa og
entacapon) i én filmovertrukken tablet. Levocaren bruges til
behandling af Parkinsons
sygdom.
Parkinsons sygdom skyldes lavt indhold i hjernen af et stof, der
kaldes dopamin. Levodopa øger mængden af dopamin og nedsætter
herved symptomerne
på Parkinsons sygdom. Carbidopa og entacapon forbedrer levodopas
antiparkinson-virkning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEVOCAREN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE LEVOCAREN:
– hvis du er allergisk over for levodopa, carbidopa eller entacapon
eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i
afsnit 6).
– hvis du har snævervinklet grøn stær (glauko

Produktets egenskaber

6. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEVOCAREN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
29016
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levocaren
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg/12,5 mg/200 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg levodopa, 12,5 mg
carbidopa og 200 mg
entacapon.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80,0 mg lactose.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg levodopa, 18,75 mg
carbidopa og 200 mg
entacapon.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80,0 mg lactose.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 125 mg levodopa, 31,25 mg
carbidopa og 200 mg
entacapon.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80,0 mg lactose.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 175 mg levodopa, 43,75 mg
carbidopa og 200 mg
entacapon.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80,0 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_59222_spc.doc_
_Side 1 af 16_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Levocaren er indiceret ved behandling af voksne patienter med
Parkinsons sygdom og
motoriske end-of-dose fluktuationer, som ikke kan stabiliseres på
behandling med
levodopa/dopa-decarboxylase (DDC) hæmmere.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Den optimale daglige dosis skal tilpasses hver enkelt patients behov
ved titrering af
levodopa. Den daglige dosis skal fortrinsvis optimeres til en af de
syv tilgængelige styrker
(50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125
mg/31,25
mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg eller