LEVOBAT

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Levofloxacina

Tilgængelig fra:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

ATC-kode:

J01MA12

INN (International Name):

Levofloxacin

Enheder i pakken:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Levofloxacina

Produkt oversigt:

040042018 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato; 040042020 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato; 040042069 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 040042057 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 040042032 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 040042044 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LEVOBAT 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVOBAT 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
Levofloxacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI
PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è LEVOBAT compresse e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere LEVOBAT compresse
3. Come prendere LEVOBAT compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LEVOBAT compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LEVOBAT COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
LEVOBAT compresse contiene il principio attivo chiamato levofloxacina.
Questo medicinale appartiene al gruppo di
medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un antibiotico
“chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i
batteri responsabili delle infezioni nell’organismo.
LEVOBAT COMPRESSE PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER IL TRATTAMENTO DELLE
INFEZIONI:
-
dei seni facciali
-
dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da
polmonite
-
delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
-
della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
-
della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”.
In alcune situazioni speciali, LEVOBAT compresse può essere usato per
diminuire la probabilità di prendere una
malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia
dopo che si è stati esposti al batterio che causa
l’antrace.
2.
C

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CA
RATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVOBAT 250 mg compresse rivestite con film
LEVOBAT 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di LEVOBAT 250 mg contiene 250 mg di
levofloxacina, come
levofloxacina emiidrata.
Ogni compressa rivestita con film di LEVOBAT 500 mg contiene 500 mg di
levofloxacina, come levofloxacina
emiidrata.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film con una linea di frattura, di colore
bianco-giallo pallido che tende al
bianco-rossastro.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LEVOBAT è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni
riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica cronica
•
Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo (vedere paragrafo 4.4)
Nelle indicazioni sotto menzionate, LEVOBAT deve essere usato soltanto
quando l’uso di altri
antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste
infezioni sia considerato
inadeguato.
•
Sinusite batterica acuta
•
Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva,
inclusa la bronchite
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4)
LEVOBAT può essere usato anche per completare un ciclo di terapia in
pazienti che hanno mostrato un miglioramento
durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa.
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’uso corretto
degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritt