Levo Quin

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

levofloksacin

Tilgængelig fra:

ATB PHARMA DOO

ATC-kode:

J01MA12

INN (International Name):

levofloksacin

Enheder i pakken:

film tableta; 500mg; blister, 1x10kom

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

ANTIBIOTICE SA

Produkt oversigt:

JKL: 1329008

Autorisation status:

REGISTRACIJA

Autorisation dato:

2023-06-06

Indlægsseddel

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
LEVO QUIN, 500 MG, FILM TABLETE
LEVOFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Levo Quin i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Levo Quin
3. Kako se uzima lek Levo Quin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Levo Quin
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1.
ŠTA JE LEK LEVO QUIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Levo Quin je antibiotik iz grupe hinolona i sadrži aktivnu
supstancu koja se zove levofloksacin. Ovaj
lek deluje tako što uništava bakterije koje su uzrokovale infekciju
u Vašem organizmu.
Lek Levo Quin se koristi za lečenje sledećih infekcija: teških
infekcija uha, nosa i grla;

sinusa (sinuzitis)

pluća (kod osoba koje imaju dugotrajne respiratorne probleme ili
pneumoniju)

urinarnog trakta, uključujući bubrege ili mokraćnu bešiku

prostate, u slučaju dugotrajne infekcije

kože i potkožnog tkiva, uključujući i mišiće (tzv. meko tkivo)
Levo Quin se može koristiti za smanjenje verovatnoće za razvoj
plućnog oboljenja koje se naziva antraks,
kao i za smanjenje verovatnoće za pogoršanje bolesti nakon izlaganja
bakteriji koja izaziva antraks.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LEVO QUIN
Lek Levo Quin ne smete uzimati:

ako ste alergični (preosetljivi) na levofloksacin, bilo koji drugi
hinolonski antibiotik kao što su
moksifloksacin, ciprofloksacin ili ofloksacin ili na bilo koju od
pomoćnih s

Produktets egenskaber

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Levo Quin, 500 mg, film tablete
INN: levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin, hemihidrata.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bledoružičaste, duguljaste, bikonveksne film tablete, sa podeonom
linijom sa jedne strane, dužine 16±0,5
mm. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Levofloksacin je indikovan kod odraslih osoba u terapiji sledećih
infekcija (videti odeljke 4.4 i 5.1):

Akutni pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta
_(_videti odeljak 4.4_)._



Hronični bakterijski prostatitis.


Inhalacioni antraks: profilaksa nakon izlaganja uzročniku i lečenje
(videti odeljak 4.4).

Za lečenje infekcija navedenih u nastavku teksta levofloksacin treba
da se koristi samo kada se ne mogu
koristiti drugi antibiotici koji se obično preporučuju za lečenje
ovih infekcija_._


Akutni bakterijski sinuzitis



Vanbolnička pneumonija


Akutna egzacerbacija hronične opstruktivne bolesti pluća,
uključujući bronhitis


Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva


Nekomplikovani cistitis (videti odeljak 4.4).

Levo Quin, film tablete, takođe mogu da se koriste u nastavku
terapije kod pacijenata kod kojih je došlo
do poboljšanja nakon inicijalne primene intravenskog levofloksacina.
Pri primeni levofloksacina, treba uzeti u obzir zvanične smernice
koji se odnose na pravilnu primenu
antibiotika
2 od 18
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Levofloksacin se primenjuje jednom ili dva puta dnevno. Doza leka
zavisi od vrste i težine infekcije, kao i
od osetljivosti bakterije za koju se pretpostavlja da je izazivač
infekcije.
Levo Quin film tablete takođe mogu da se koriste u nastavku terapije
kod pacijenata kod kojih je došlo do
poboljšanja nakon inicijalnog lečenjalevofloksacinom primenjenim
intravensk