LEVISET 5 MG FILM TABLET, 20 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

levosetirizin dihidroklorür

Tilgængelig fra:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

R06AE09

INN (International Name):

the levosetiriz dihidroklorur

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

levocetirizine

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
1/9
KULLANMA TALİMATI
LEVİSET
® 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_
: Her bir film tablet 5 mg Levosetirizin dihidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER_
: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), mikrokristalin
selüloz pH-112, susuz kolloidal silika, magnezyum stearat (E572),
titanyum dioksit
(E171), hipromelloz (E464), makrogol (E1521)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ 1_. _LEVİSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2. LEVİSET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. LEVİSET NASIL KULLANILIR? _
_ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ 5. LEVİSET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVİSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

LEVİSET alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir.
Antihistaminik ilaçlar,
histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.

LEVİSET, blister ambalajlarda 20 tablet içeren kutuda kullanma
talimatı ile birlikte
takdim edilmektedir. Görünüm, beyaz, oval film kaplı tabletler
halindedir. Tablet
içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat
bulunmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
2/9

LEVİSET, 6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde, alerjik nezle
(intermittan/persistan
(aralıklı/kalıcı) veya mevsim

Produktets egenskaber

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVİSET
®
5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet:
Levosetirizin dihidroklorür
5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
63,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, oval film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEVİSET,
6
yaşın
üzerindeki
hastalarda,
alerjik
rinit
(intermittan/persistan
veya
mevsimsel/perennial) ve kronik idiopatik ürtiker ile ilişkili
semptomların giderilmesinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6 – 12 yaş arası çocuklarda
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 film tablet).
12 yaş ve üzeri adölesanlar ile yetişkinlerde
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 film tablet).
2/15
Kronik ürtiker tedavisinde, günde 5 mg (1 film tablet) ile yanıt
alınamayan hastalarda LEVİSET
dozu günde 20 mg’a (4 film tablet) kadar artırılır.
Yaşlılarda:
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun
ayarlanması önerilir (Bkz. Bölüm
_ _
4.2).
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye
göre
tedavi
edilir.
Belirtiler
geçtiğinde
tedavi
kesilebilir
ve
belirtiler
tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik
rinit durumunda (haftada 4
günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın
alerjenlere maruz kaldığı dönem
boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. Levosetirizin 5 mg film
kaplı tablet ile yapılan klinik
çalışmalar, 6 aylık tedavi dönemi için mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Film kaplı tablet ağızdan alınmalıdır, bir miktar sıvı ile tam
olarak yutulmalıdır. Yemeklerle
birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alınabilir. Günlük
dozun tek bir seferde alınması
önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:

Do