Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levetiracetamum
Acino Ucraina SRL
N03AX14
Levetiracetamum
250 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Pharma Start SRL, Ucraina
2021-11-28
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LEVICITAM 250 MG COMPRIMATE FILMATE LEVICITAM 500 MG COMPRIMATE FILMATE Levetiracetam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Levicitam şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Levicitam 3. Cum să luaţi Levicitam 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Levicitam 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LEVICITAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levicitam comprimate filmate este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice). Levicitam este utilizat: • ca tratament unic în crizele convulsive parţiale cu sau fără generalizare secundară, nou diagnosticate, la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani. Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au crize (convulsii) repetate. Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului, dar se pot extinde apoi către zone mai mari, în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Levetiracetam v-a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru a reduce numărul crizelor. • ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic pentru: o tratamen Læs hele dokumentet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levicitam 250 mg comprimate filmate Levicitam 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Levicitam 250 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat conține 250 mg levetiracetam. _Levicitam 500 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat conține 500 mg levetiracetam. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Levicitam este indicat în: Monoterapie (de primă elecție): tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani. Ca terapie adjuvantă: - în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi cu epilepsie, adulţi și copii începând cu vârsta de 6 ani. - în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi cu epilepsie mioclonică juvenilă, adulţi şi copii începând cu vârsta de 12 ani. - în tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate, la pacienţi cu epilepsie generalizată idiopatică, adulţi şi copii începând cu vârsta de 12 ani. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Crize convulsive parțiale _ Doza recomandată pentru monoterapie (începând cu vârsta de 16 ani) și cea pentru terapie adjuvantă este aceeași, precum este indicat mai jos. _Toate indicațiile _ _Adulți (≥ 18 ani) şi adolescenţi (12-17 ani), cu greutate de 50 kg sau peste _ Doza terapeutică iniţială este de 500 mg, de două ori pe zi. Cu această doză se poate începe tratamentul din prima zi. Cu toate acestea, se poate administra o doză inițială mai mică, de 250 mg de două ori pe zi, pe baza unei evaluări efectuate de către medic a efectelor de reducere a frecvenței crizelor convulsive, comparativ cu potențialele reacții adverse. Doza poate fi crescută la 500 mg de două ori pe zi după d Læs hele dokumentet