LEVETIRACETAM ZENTIVA 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

LEVETIRACETAM

Tilgængelig fra:

ZENTIVA K.S.

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

LEVETIRACETAM

Dosering:

1.000 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

LEVETIRACETAM 1000 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Levetiracetam

Produkt oversigt:

LEVETIRACETAM ZENTIVA 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM ZENTIVA 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levetiracetam Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Zentiva
3.
Cómo tomar Levetiracetam Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Zentiva es un medicamento antiepiléptico (un
medicamento utilizado para el tratamiento de
crisis en epilepsia).
Levetiracetam Zentiva se utiliza:

en solitario para adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los
pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la
forma de epilepsia en la cual las
crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden
después extenderse a zonas más
amplias en los dos lados del cerebro
(
crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria).
Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de
crisis.

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:

las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y
neonatos a partir de 1 mes de edad.

las
crisis
mioclónicas

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Zentiva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Zentiva 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam Zentiva 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: cada comprimido recubierto
con película contiene 500 mg de levetiracetam.
Excipiente(s) con efecto conocido: 0,55 mg de sodio por comprimido.
Levetiracetam Zentiva 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: cada comprimido recubierto
con película contiene 1000 mg de levetiracetam.
Excipiente(s) con efecto conocido: 1,11 mg de sodio por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Levetiracetam Zentiva 500 mg: comprimido recubierto amarillo, oblongo,
con una longitud aproximada de
16,1 mm y una anchura aproximada de 7,6 mm, ranurado en ambas caras.
Levetiracetam Zentiva 1000 mg: comprimido recubierto de blanco a casi
blanco, oblongo, con una longitud
aproximada de 19,1 mm y una anchura aproximada de 10,1 mm, ranurado en
ambas caras.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Zentiva está indicado como monoterapia en el
tratamiento de las crisis de inicio parcial con
o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores de
16 años con un nuevo diagnóstico de
epilepsia.
Levetiracetam Zentiva está indicado como terapia concomitante:

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.

en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Gene