Levetiracetam TAD 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

levetiracetam

Tilgængelig fra:

TAD Pharma GmbH

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

levetiracetam 500 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Levetiracetam

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2011-10-07

Indlægsseddel

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
LEVETIRACETAM TAD 500 MG FILM-COATED TABLETS.
Levetiracetam
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them, even if
their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects
not listed in this leaflet.
WHAT IS IN THIS LEAFLET:
1.
What Levetiracetam TAD is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Levetiracetam TAD
3.
How to take Levetiracetam TAD
4.
Possible side effects
5.
How to store Levetiracetam TAD
6.
Contents of the pack and other information
1. WHAT LEVETIRACETAM TAD IS AND WHAT IT IS USED FOR
Levetiracetam TAD 500 mg film-coated tablets are an antiepileptic
medicine (a medicine used to treat
seizures in epilepsy).
Levetiracetam TAD is used:

on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly
diagnosed epilepsy, to treat
partial onset seizures with or without secondary generalisation.

as an add-on to other antiepileptic medicines to treat:

partial onset seizures with or without generalisation in adults,
adolescents, children and infants
from one month of age

myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with
juvenile myoclonic
epilepsy

primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents
from 12 years of age with
idiopathic generalised epilepsy
2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE LEVETIRACETAM TAD
DO NOT TAKE LEVETIRACETAM TAD:
• If you are allergic ( hypersensitive) to levetiracetam or any of
the other ingredients of this medicine
(listed in Section 6).
WARNINGS AND PRECAUTIONS:
Talk to your doctor before taking Levetiracetam TAD.
• If you suffer from kidney problems, follow yo

Produktets egenskaber

_Läkemedelsverket 2014-05-08 _
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levetiracetam TAD 500 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljusgula, avlånga, med en brytskåra på varje sida, 17,2 x 8,2 x 6,4
mm.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levetiracetam TAD är indicerat som monoterapi vid partiella anfall
med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med
nydiagnostiserad epilepsi.
Levetiracetam TAD är indicerat som tilläggsbehandling

vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar, barn och
spädbarn från en månads ålder med epilepsi.

vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil
myoklonisk epilepsi.

vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och
ungdomar från 12 år med
idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Läkaren bör förskriva den bäst lämpade läkemedelsformen,
förpackningsstorleken och styrkan utifrån
vikt och dos. En oral lösning ska användas för doser under 250 mg
och för patienter som inte kan
svälja tabletter.
_Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år_
Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket
bör ökas till en initial
terapeutisk dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors
behandling. Dosen kan ytterligare
ökas med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på
klinisk respons. Den maximala
dosen är 1500 mg två gånger dagligen.
_Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17
år) som väger 50 kg eller mer_
Den initiala terapeutiska dosen är 500 mg två gånger dagligen
.
Denna dos kan insättas från första
behandlingsdagen. Den dagliga dosen kan ökas upp till 1500 mg två
gånger