LEVETIRACETAM PHARMASWISS 250 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

levetiracetám

Tilgængelig fra:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Enheder i pakken:

30x 50x 100x

Klasse:

TT

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21926 / 01 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21926 / 02 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21926 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 250 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVEDIA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21916; LEVETIRACETAM-LUPIN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; EPRILEX 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22136; Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIRACETAM STADA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; REPITEND 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; NOEPIX 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22005; LEVETIRACETAM BLUEFISH 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22007; TRUND 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; EPILETAM 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; LEVELAN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIREP 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22199; LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22240; LEVETIRACETAM UCB 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 250 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta - EU/1/11/702

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2011-11-16

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVETIRACETAM PHARMASWISS 250 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam PharmaSwiss és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levetiracetam PharmaSwiss alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam PharmaSwiss-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levetiracetam PharmaSwiss-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM PHARMASWISS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Levetiracetam PharmaSwiss filmtabletta ún. antiepileptikum, (azaz
epilepsziában fellépő
görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Levetiracetam PharmaSwiss:
-
16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan
megállapított epilepsziában,
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges
(parciális) görcsrohamok
kezelésére.
-
más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak
kezelésére:
•
generalizációval vagy anélkül jelentkező, ún. parciális
görcsrohamok 1 hónapos kortól;
•
mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juvenilis
mioklónusos epilepsziá

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVETIRACETAM PHARMASWISS 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM PHARMASWISS 500 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM PHARMASWISS 750 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM PHARMASWISS 1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg, 500mg, 750mg és 1000 mg levetiracetám filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 750mg filmtabletta: 0,31 mg “sunset
yellow”
(E110) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Levetiracetam PharmaSwiss 250 mg_: kék színű, hosszúkás alakú,
bikonvex
bevont tabletta, mindkét oldalon felezővonallal ellátva, és az
egyik oldalon
„L9TTés 250" jelölés látható.
_Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg_: sárga színű, hosszúkás
alakú, bikonvex
bevont tabletta, mindkét oldalon felezővonallal ellátva, és az
egyik oldalon
„L9TTés 500" jelölés látható.
_Levetiracetam PharmaSwiss 750 mg_: narancssárga színű, hosszúkás
alakú,
bikonvex bevont tabletta, mindkét oldalon felezővonallal ellátva,
és az egyik
oldalon „L9TTés 750" jelölés látható.
_Levetiracetam PharmaSwiss 1000 mg_: fehér színű, hosszúkás
alakú, bikonvex
bevont tabletta, mindkét oldalon felezővonallal ellátva, és az
egyik oldalon
„L9TT” jelölés, a másik oldalon pedig „1000” jelölés
látható.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő
adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levetiracetem Pharmaswiss újonnan diagnosztizált epilepsziában
szenvedő, 16
éves kor feletti betegek – másodlagos generalizációval járó
vagy anélkül fellépő –
parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére
javasolt szer.
A levetiracetam adjuváns terápiaként javasolt szer
•
epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónapos kor
feletti
csecsemők– másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő
– pa