Levetiracetam "Orion" 250 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Levetiracetam

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-01-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LEVETIRACETAM ORION 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LEVETIRACETAM ORION 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LEVETIRACETAM ORION 750 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LEVETIRACETAM ORION 1.000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
levetiracetam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam Orion
3.
Sådan skal du tage Levetiracetam Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Levetiracetam Orion er et antiepileptisk lægemiddel (et lægemiddel,
som anvendes til behandling af
epileptiske anfald).
Levetiracetam Orion anvendes:
•
som eneste lægemiddel til behandling af voksne og unge over 16 år
med nydiagnosticeret
epilepsi, til behandling af en bestemt form for epilepsi. Epilepsi er
en tilstand, hvor patienter har
gentagne krampeanfald. Levetiracetam anvendes til behandling af den
type epilepsi, hvor
anfaldet først påvirker den ene side af hjernen, men kan
efterfølgende sprede sig til større
områder på begge sider af hjernen (partiel epilepsi med eller uden
sekundær generalisering).
Din læge har givet dig levetiracetam for at reducere antallet af
anfald.
•
som tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
-
partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge,

Produktets egenskaber

27. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEVETIRACETAM ”ORION”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27513
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levetiracetam ”Orion”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_250 mg: _
Hver filmovertrukket tablet indeholder 250 mg levetiracetam.
_500 mg: _
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg levetiracetam.
_750 mg: _
Hver filmovertrukket tablet indeholder 750 mg levetiracetam.
_1.000 mg: _
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_750 mg:_
Sunset yellow FCF (E110) 0,117 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet.
_250 mg: _blå, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet præget med en
dyb delekærv, der
skiller ”E” og ”10” på den ene side og glat på den anden
side. Tablettens gennemsnitlige
størrelse er 14,7 × 6,9 mm. Tabletten kan deles i to lige store
doser.
_500 mg: _gul, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet præget med en
dyb delekærv, der
skiller ”E” og ”11” på den ene side og glat på den anden
side. Tablettens gennemsnitlige
størrelse er 18,3 × 8,0 mm. Tabletten kan deles i to lige store
doser.
_750 mg: _orange, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet præget med
en dyb delekærv, der
skiller ”E” og ”12” på den ene side og glat på den anden
side. Tablettens gennemsnitlige
størrelse er 19,8 × 9,2 mm. Tabletten kan deles i to lige store
doser.
_1.000 mg: _hvid til råhvid, let oval, bikonveks, filmovertrukket
tablet præget med en
delekærv, der skiller ”E” og ”13” på den ene side og glat
på den anden side. Tablettens
gennemsnitlige størrelse er 22,5 × 10,7 mm. Tabletten kan deles i to
lige store doser.
_dk_hum_47699_spc.doc_
_Side 1 af 19_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indikationen for Levetiracetam ”Orion” er monoterapibehandling af
voksne og unge over
16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi
med eller uden sekundær
generalisering.
Indikationen