Land: Den Europæiske Union
Sprog: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pfizer Europe MA EEIG
N03AX14
levetiracetam
Los antiepilépticos,
Epilepsia
Levetiracetam Hospira está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes a partir de 16 años con epilepsia recién diagnosticada. Levetiracetam Hospira está indicado como adyuvante therapyin el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años de edad con epilepsia. en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. en el tratamiento de la primaria generalizadas tónico-clónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con Idiopática Generalizada Epilepsia. Levetiracetam Hospira concentrado es una alternativa para los pacientes cuando la administración oral no está temporalmente viable.
Revision: 24
Autorizado
2014-01-07
27 B. PROSPECTO 28 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG levetiracetam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECE A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levetiracetam Hospira y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levetiracetam Hospira 3. Cómo usar Levetiracetam Hospira 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Hospira 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM HOSPIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Hospira se utiliza: en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con epilepsia de diagnóstico reciente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis en inicio afectan sólo a un lado del cerebro, pero se pueden extender a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis. De forma conjunta con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: o las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años de edad. o las crisis mioclónicas ( Læs hele dokumentet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam. Cada vial de 5 ml contiene 500 mg de levetiracetam. Excipiente con efecto conocido: Cada vial contiene 19 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril). Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Hospira está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam Hospira está indicado como terapia concomitante: • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y en niños mayores de 4 años con epilepsia. • en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolecentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática. Levetiracetam Hospira concentrado es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es viable temporalmente. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El tratamiento con levetiracetam se puede iniciar tanto por administración intravenosa como por administración oral. La conversión a o bien desde la administración oral a la administración intravenosa se puede hacer directamente sin modificar la dosis. Se debe mantener la dosis diaria total y la frecuencia de administración. 3 _Crisis de inicio parcial_ La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la terapia concomitante es la misma, tal como se mues Læs hele dokumentet