LEVETIRACETAM HIBES 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

LEVETIRACETAM

Tilgængelig fra:

Telstar S.A.

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

LEVETIRACETAM

Sammensætning:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ

Terapeutisk område:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Levetiracetam

Produkt oversigt:

LEVETIRACETAM HIBES 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 03/12/2013 Sin notificación de comercialización - LEVETIRACETAM HIBES 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 03/12/2013 Sin notificación de comercialización

Autorisation status:

Autorizado 29/10/2012 / Revocado 03/12/2013

Indlægsseddel

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM HIBES 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Levetiracetam Hibes y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Hibes
3. Cómo tomar Levetiracetam Hibes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam Hibes
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM HIBES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam
Hibes
1.000
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
es
un
medicamento
antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam Hibes se utiliza:
•
en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
adultos y adolescentes de 16
años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para
tratar las crisis de inicio
parcial con o sin generalización secundaria.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
-
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a
partir de 1 mes de edad
-
las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años
con epilepsia mioclónica
juvenil.
-
las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y
adolescentes a partir de 12 años
de edad con epilepsia idiopática generalizada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM HIBES
NO TOME LEVETIRACETAM HIBES

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Hibes 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Hibes 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Hibes 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Levetiracetam Hibes 250 mg
contiene 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de Levetiracetam Hibes 500 mg
contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de Levetiracetam Hibes 1000
mg contiene 1000 mg de
levetiracetam
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Levetiracetam Hibes 250 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
azul, oblongos, con ranura central en ambas caras y grabados con
“Lev 250” en una cara. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Levetiracetam Hibes 500 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
amarillo, oblongos, con ranura central en ambas caras y grabados con
“Lev 500” en una cara. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Levetiracetam Hibes 1000 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
blanco, oblongos, con ranura central en ambas caras y grabados con
“Lev 1000” en una cara. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Hibes está indicado como monoterapia en el tratamiento
de las crisis de inicio parcial
con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16
años de edad o mayores con un
nuevo diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Hibes está indicado como terapia concomitante
•
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
•
en el tratamiento de las crisis mioclón