Leverette 21 150+30 mikrogram filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Tilgængelig fra:

Exeltis Healthcare S.L

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Dosering:

150+30 mikrogram

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2021-02-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LEVERETTE
® 21, 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM FILMOVERTRUKNE TABLETTER
levonorgestrel/ethinylestradiol
VIGTIGT INFORMATION OM HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER AF
KOMBINATIONSTYPEN:
•
Det er en af de mest pålidelige ikke-permanente præventionsmetoder,
hvis de anvendes korrekt
•
De medfører en let forøget risiko for blodpropper i vener og
arterier, især i det første år eller når
du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger
eller mere
•
Du skal være opmærksom på symptomer på blodpropper og søge læge,
hvis du har sådanne
symptomer (se afsnit 2 ”Blodpropper”)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Leverette 21
3.
Sådan skal du tage Leverette 21
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Leverette 21 er en p-pille, som anvendes til at forhindre graviditet.
•
Hver tablet indeholder en lille mængde af to forskelle kvindelige
kønshormoner: levonorgestrel
og ethinylestradiol.
•
P-piller, der indeholder to hormoner, kaldes for ”p-piller af
kombinationstypen”.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEVERETTE 21
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten

Produktets egenskaber

12. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEVERETTE 21, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31520
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Leverette 21
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 150 mikrogram levonorgestrel og 30 mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 84 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Gul, rund tablet med en diameter på 6 mm og en tykkelse på under 4
mm cirka.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral prævention.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Leverette 21 skal der
tages hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til hvordan risikoen for VTE med Leverette 21 er sammenlignet med
andre
hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
INDGIVELSESMÅDE
Oral anvendelse.
DOSERING
Sådan skal Leverette
21 tages
_dk_hum_62326_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Tabletterne skal tages på cirka samme tidspunkt hver dag, om
nødvendigt med væske.
Der skal tages én tablet dagligt i 21 dage i træk. Der startes på
det næste blisterkort efter en
7-dages tabletpause; i pausen vil der indtræde en blødning.
Blødningen starter som regel 2-3 dage efter den sidste tablet og er
ikke nødvendigvis
ophørt, før den næste blisterkort påbegyndes.
Sådan opstartes Leverette
21
_• Ingen forudgående brug af hormonelt præventionsmiddel [inden
for den sidste måned]:_
Tabletindtagelsen påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus
(den første
menstruationsdag).
Det er tilladt at påbegynde indtagelsen på dag 2-5, men i første
cyklus tilrådes det i så fald
at benytte barrieremetode samtidigt i de første 7 dage af
tabletindtagelsen.
_• Skift fra et andet hormonelt præventionsmiddel af
kombinationstypen (p-piller af _
_kombinationstypen, p-ring, p-plaster): _Kvinden bør begynde at tage
Leverette 21 dagen
efter den si