Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a leuprorelin
Sandoz Hungária Kft.
L02AE02
leuprorelin at
1x előretöltött fecskendőben
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-21283 / 02 - Sz - TK - igen
Hybrid
2010-05-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEUPRORELIN SANDOZ 5 MG IMPLANTÁTUM leuprorelin MIELŐTT ELKEZDENÉK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEUPRORELIN SANDOZ 5 MG IMPLANTÁTUM, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum hatóanyaga (leuprorelin-acetát) bizonyos nemi hormonokat gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum az agyalapi mirigyen fejti ki hatását, rövid ideig serkenti, majd gátolja annak a hormonnak a termelését, ami a herében a nemi hormon termelését szabályozza. Ez azt jelenti, hogy a kezelés hatására a nemi hormonok koncentrációja csökken, és a gyógyszer folyamatos adagolása mellett ezen a csökk Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy implantátum 5 mg leuprorelint tartalmaz (leuprorelin-acetát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Implantátum Fehér vagy enyhén sárga színű, henger alakú rudacska (10 mm hosszú) előretöltött fecskendőben. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Előrehaladott stádiumú prosztata carcinomában szenvedő betegek palliatív kezelése. Lokálisan előrehaladott, hormonfüggő prosztata carcinoma kezelése sugárterápiával egyidőben és azt követően. Lokalizált, hormonfüggő prosztata carcinoma kezelése sugárterápiával kombinációban a közepes és nagy kockázatú betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A kezelés javallatát meg kell határozni, és a hosszú távú kezelés ellenőrzését a tumor terápiában jártas szakorvosnak kell végeznie. Az ajánlott adag 3 havonta egyszer egy 5 mg-os leuprorelin dózis. Amennyiben kivételes esetekben a beadás maximum 4 héttel késik, a terápiás hatás nem csökkenhet a betegek többségénél (lásd 5.2 pont). _Különleges betegcsoportok:_ Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek vagy időskorúak esetében adagmódosítás nem szükséges. _Gyermekek:_ A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum alkalmazása ellenjavallt gyermekeknél és serdülőknél, lásd 4.3 pont. A Leuprorelin Sandoz sugárterápiával kombinációban neoadjuváns, illetve adjuváns terápiaként alkalmazható a lokálisan előrehaladott, hormonfüggő prosztata carcinoma, valamint a lokalizált prosztata carcinoma kezelésében a közepes és nagy kockázati profillal rendelkező betegeknél. Az alkalmazás módja A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum előkészítését, feloldását és beadását kizárólag az ezekben az eljárásmódokban jártas egészségügyi szakemberek végezhetik. OGYÉI/42976/2022 Egy implantátumot az elülső hasfal bőre alá kell injektálni. Læs hele dokumentet