Leuprorelin Sandoz 3 Monate Mise en œuvre

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

leuprorelinum, leuprorelini acetas

Tilgængelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kode:

L02AE02

INN (International Name):

leuprorelinum, leuprorelini acetas

Lægemiddelform:

Mise en œuvre

Sammensætning:

leuprorelinum 5 mg à leuprorelini acetas, l'acide polylacticum pour la préparation.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Biotechnologika

Terapeutisk område:

Onkologikum / LH-rh-Analogon

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2008-07-23

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Leuproréline Sandoz® 3 mois, implant en seringue préremplie
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Leuproréline Sandoz® 3 mois, implant en seringue préremplie
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Leuprorelinum ut leuprorelini acetas.
Excipients
Acidum polylacticum pro praeparatione.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 Implant en seringue préremplie (s.c.) contient 5 mg Leuprorelinum
ut leuprorelini acetas.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des carcinomes prostatiques évolués,
hormono-dépendants. A titre d'alternative,
lorsqu'une orchidectomie ou l'administration d'oestrogènes n'est pas
indiquée ou difficile à imposer au
patient.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Il est recommandé d'administrer 5 mg de leuproréline en dose unique
et ce, toutes les 3 mois.
Mode d'emploi
L'implant est injecté en sous-cutané dans la région abdominale.
Changer le point d'injection – mais toujours
au niveau de la région abdominale – à l'occasion de chaque
application.
L'administration de Leuproréline Sandoz n'est autorisée que chez les
hommes adultes et ne doit se faire que
sous la surveillance d'un médecin expérimenté en oncologie.
A la pha