Letrozol "Stada" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LETROZOL

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

L02BG04

INN (International Name):

letrozole

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-02-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LETROZOL STADA 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Letrozol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Letrozol STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Letrozol STADA
3.
Sådan skal du tage Letrozol STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD LETROZOL STADA ER OG HVORDAN DET VIRKER
Letrozol STADA indeholder et aktivt stof kaldet letrozol. Det
tilhører en gruppe lægemidler kaldet
aromatasehæmmere. Det er en hormonel (eller ”endokrin”)
brystkræftbehandling. Vækst af brystkræft
er ofte stimuleret af østrogener, som er kvindelige kønshormoner.
Letrozol nedsætter mængden af
østrogen ved at blokere et enzym (”aromatase”), involveret i
dannelsen af østrogener og kan derfor
blokere for væksten af brystkræft, som behøver østrogener for at
vokse. Som følge heraf hæmmes
tumorcellerne eller standser væksten og/eller spredning til andre
dele af kroppen.
LETROZOL STADA BRUGES TIL FØLGENDE:
Letrozol anvendes til behandling af brystkræft hos kvinder, hvor
menstruation er ophørt (post-
menopausale kvinder).
Letrozol anvendes for at forhindre, at kræften kommer igen. Det kan
anvendes som første behandling
inden brystkræftoperation, hvis en akut operation ikke er passende,
eller det kan anvendes som første
behandling efter brystkræftoperation eller

Produktets egenskaber

10. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LETROZOL ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26933
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Letrozol ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg letrozol
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukken tablet indeholder 62,0 mg lactosemonohydrat og op
til 0,40 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Gul, rund, bikonveks.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med hormonrecepter
positiv
invasiv tidlig brystkræft.

forlænget adjuverende behandling af hormonafhængig invasiv
brystkræft hos post-
menopausale kvinder, som forud har modtaget standard adjuverende
behandling med
tamoxifen i 5 år.

førstevalgsbehandling til postmenopausale kvinder med hormonafhængig
fremskreden brystkræft.

fremskreden brystkræft efter genopstået eller progredieret
sygdomsforløb hos kvinder i
naturlig eller kunstigt induceret postmenopausal, endokrin status, som
tidligere har været
i behandling med antiøstrogener.

nep-adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonrecceptor positiv
HER-2 negativ brystkræft, hvor kemoterapi ikke er anvendelig og
øjeblikkelig operation
ikke indikeret.
_dk_hum_46035_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Effekten er ikke blevet påvist hos patienter med
hormonreceptor-negativ brystcancer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og ældre_
Den anbefalede dosis af Letrozol ”Stada” 2,5 mg en gang daglig.
Der kræves ikke
dosisjustering til ældre.
Hos patienter med fremskreden eller metastatisk brystkræft bør
behandling med Letrozol
fortsætte indtil tumorprogression er evident.
Ved adjuverende og forlænget adjuverende behandling anbefales det, at
behandling med
Letrozol Stada bør fortsætte i 5 år eller indtil tumor recidiverer,
hvad der end kommer først.
I den adjuverende behandling kan et fortløbende behandlingsskem