Letrox

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

Левотироксин-natrijum

Tilgængelig fra:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

ATC-kode:

H03AA01

INN (International Name):

levotiroksin-natrijum

Enheder i pakken:

tableta; 150mcg; blister, 2x25kom

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

BERLIN-CHEMIE AG

Produkt oversigt:

JKL: 1040082

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2022-01-06

Indlægsseddel

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
LETROX
®
, 50 MIKROGRAMA, TABLETE
LEVOTIROKSIN-NATRIJUM
LETROX
®
, 75 MIKROGRAMA, TABLETE
LEVOTIROKSIN-NATRIJUM
LETROX
®
, 100 MIKROGRAMA, TABLETE
LEVOTIROKSIN-NATRIJUM
LETROX
®
, 125 MIKROGRAMA, TABLETE
LEVOTIROKSIN-NATRIJUM
LETROX
®
, 150 MIKROGRAMA, TABLETE
LEVOTIROKSIN-NATRIJUM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Letrox i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Letrox
3.
Kako se uzima lek Letrox
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Letrox
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK LETROX I ČEMU JE NAMENJEN
Levotiroksin-natrijum, aktivna supstanca leka Letrox, sintetski je
hormon štitaste žlezde, koji se primenjuje
u terapiji oboljenja i poremećaja funkcije štitaste žlezde. Ima
isto dejstvo kao i prirodni hormoni štitste
žlezde.
Lek Letrox uzimate kako biste nadoknadili nedostatak hormona štitaste
žlezde i/ili olakšali rad štitaste
žlezde.
Lek Letrox se primenjuje:
_Letrox, jačine 50 – 150 mikrograma:_

za nadoknadu (supstituciju) nedostatka hormona štitaste žlezde kod
svakog oblika smanjene
aktivnosti štitaste žlezde (hipotireoidizam);

za prevenciju ponovnog formiranja strume (uvećanje štitaste žlezde)
nakon hirurške intervencije
strume kada je funkcija štitaste žlezde očuvana;

za terapiju benigne strume kada je funkcija štitaste žlezde
očuvana;

kod malignih tumora štitaste �

Produktets egenskaber

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Letrox

, 50 mikrograma, tablete
Letrox
®
, 75 mikrograma, tablete
Letrox

, 100 mikrograma, tablete
Letrox

, 125 mikrograma, tablete
Letrox

, 150 mikrograma, tablete
INN: levotiroksin-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Letrox, 50 mikrograma, tablete_:
Jedna tableta sadrži 50 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
_Letrox, 75 mikrograma, tablete_:
Jedna tableta sadrži 75 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
_Letrox, 100 mikrograma, tablete_:
Jedna tableta sadrži 100 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
_Letrox, 125 mikrograma, tablete_:
Jedna tableta sadrži 125 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
_Letrox, 150 mikrograma, tablete_:
Jedna tableta sadrži 150 mikrograma levotiroksin-natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, blago konveksne tablete skoro bele do bež boje, sa utisnutom
podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Letrox, jačine 50 – 150 mikrograma:_

Supstitucija hormona štitaste žlezde kod hipotireoidizma bilo koje
etiologije;

Profilaksa recidiva strume nakon resekcije strume sa eutireoidnim
funkcionalnim statusom;

Benigna struma sa eutireoidnim funkcionalnim statusom;

Supresivna i supstituciona terapija kod karcinoma tireoidee, naročito
nakon tireoidektomije.
_Letrox, jačine 50, 75 i 100 mikrograma:_

Adjuvantna terapija uz tireostatsko lečenje hipertireoidizma nakon
postizanja eutireoidnog
funkcionalnog stanja
_Letrox, jačine 100 i 150 mikrograma:_

Test supresije štitaste žlezde
2 od 11
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
LEČENJE HORMONIMA ŠTITASTE ŽLEZDE/SUPSTITUCIJA
Doziranje
Navedene preporuke za doziranje služe kao smernica. Individualnu
dnevnu dozu treba odrediti na osnovu
dijagnostičkih laboratorijskih testova i kliničkog pregleda.
U slučaju prisustva rezidualne funkcije štitaste žlezde, manja
supstituciona doza može biti odgovarajuća.
Te