Lercanidipinhydrochlorid "Sandoz" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Lercanidipinhydrochloridhemihydrat

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

C08CA13

INN (International Name):

Lercanidipinhydrochloridhemihydrat

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2015-11-03

Produktets egenskaber

23. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LERCANIDIPINHYDROCHLORID "SANDOZ"
0.
D.SP.NR.
29058
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lercanidipinhydrochlorid "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
En filmovertrukket tablet indeholder 28,5 mg lactose (som monohydrat).
20 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
En filmovertrukket tablet indeholder 57 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg
Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, diameter 6,5 mm,
delekærv på den ene
side og præget med ’L’ på den anden side.
20 mg
Lyserøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, diameter 8,5
mm, delekærv på den
ene side og præget med ’L’ på den anden side.
_dk_hum_53418_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser
.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lercanidipinhydrochlorid ”Sandoz” er indiceret til voksne til
behandling af let til moderat
essentiel hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis er 10 mg oralt en gang daglig, som indtages
mindst 15 minutter før
måltider. Dosis kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients
respons.
Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger,
inden den maksimale
antihypertensive virkning er tydelig.
Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af
et enkelt
antihypertensivum, kan have gavn af tillæg af lercanidipin til
behandling med et beta-
adrenoreceptorblokerende middel (atenolol), et diuretikum
(hydrochlorthiazid) eller en
ACE-hæmmer (captopril eller enalapril).
Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem
20-30 mg, er de