Lercanidipinhydrochlorid "Paranova" 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

C08CA13

INN (International Name):

lercanidipine hydrochloride

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2019-09-06

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Lercanidipinhydrochlorid Paranova
20 mg filmover-
trukne tabletter
lercanidipinhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Lercanidipinhydrochlorid Paranova til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lercanidipinhydrochlorid
Paranova
3. Sådan skal du tage Lercanidipinhydrochlorid Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lercanidipinhydrochlorid Paranova tilhører en type af medicin, der
kaldes calcium kanal blokkere. De blokerer for calciums adgang til
hjertets
muskelceller og til blodkarrene, som fører blodet væk fra hjertet
(arterierne). Det er calciums adgang til disse celler, der medfører,
at hjertet trækker
sig sammen, og at blodkarrene forsnævres. Ved at blokere for calciums
adgang nedsætter calciumkanalblokkerne hjertets sammentrækning og
udvider (dilaterer) arterierne, og blodtrykket sænkes.
Lercanidipinhydrochlorid Paranova er blevet ordineret til dig for at
behandle dit forhøjede blodtryk, også kendt som hypertension.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LERCANIDIPINHYDROCHLORID
PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Lercanidipinhydrochlorid Paranova:
• hvis du er allergisk over for lercanidipin

Produktets egenskaber

6. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LERCANIDIPINHYDROCHLORID ”PARANOVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
(PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
25799
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lercanidipinhydrochlorid ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid
svarende til 18,8 mg
lercanidipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Lactosemonohydrat 60 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lercanidipinhydrochlorid ”Paranova” er indiceret til behandling af
let til moderat essentiel
hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Den anbefalede dosis er 10 mg oralt en gang daglig mindst 15 minutter
før måltider. Dosis
kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients respons.
_dk_hum_62684_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger,
inden den maksimale
antihypertensive virkning er tydelig.
Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af
et enkelt
antihypertensivum, kan have gavn af tillæg til behandlingen af
lercanidipin og et beta-
adrenoreceptorblokerende middel, et diuretikum (hydrochlorthiazid)
eller en ACE-
hæmmer.
Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem
20-30 mg, er det
usandsynligt, at virkningen vil blive forbedret ved højere doser,
hvorimod bivirkninger kan
øges.
_Ældre_
Skønt de farmakokinetiske data og klinisk erfaring antyder, at der
ikke kræves justering af
den daglige dosis, bør der udvises særlige omhu ved påbegyndelse af
behandling af ældre
patienter.
_Pædiatrisk population_
Det frarådes at anvende lercanidipin til børn og unge, da der ingen
klinisk erfaring er med
patienter under 18 år.
_Nedsat nyre- eller