Lercanidipinhydrochlorid "Omniapharm" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

C08CA13

INN (International Name):

lercanidipine hydrochloride

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2023-10-05

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lercanidipinhydrochlorid
Omniapharm
3. Sådan skal du tage Lercanidipinhydrochlorid Omniapharm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lercanidipinhydrochlorid Omniapharm, lercanidipinhydrochlorid,
tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes kalciumkanalblokkere
(dihydropyridinderivater), som sænker blodtrykket.
Lercanidipinhydrochlorid Omniapharm anvendes til at behandle
forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne over 18 år (det
anbefales
ikke til børn og unge under 18 år).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
LERCANIDIPINHYDROCHLORID OMNIAPHARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
BRUG IKKE LERCANIDIPINHYDROCHLORID OMNIAPHARM
• hvis du er allergisk over for lercanidipinhydrochlorid eller et
eller
flere af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i
afsnit 6).
• hvis du lider af visse hjertesygdomme:
○
karforsnævringer ved hjertet
○
ubehandlet hjertesvigt
○
ustabile smerter i brystet (brystsmerter ved hvile eller som
gradvis forværres)
○
har haft et hjertetilfælde i løbet af den sidste måned
• hvis du har alvorlige leverproblemer
• hvis du har alvorlige nyreproblemer eller undergår dialyse
• hvis du tager lægemidler, som hæmmer levermetabolismen, såsom
○
antisvampemidler (f.eks. ketoconazol eller itraconazol)
○
makrolid antibiotika (f.eks. erythromycin, troleandomycin eller
clarithromycin)
○
antivirusmidler (f.eks. ritonavir)
• hvis du tager et andet lægemiddel, som kaldes ciclosporin
(anvendes efter transplantation for at forhindre afstødning)
• sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager
Lercanidipinhydrochlorid Omniapharm, hvis:
– du har hjerteproblemer,
– du har lever- eller nyreproblemer
Du skal fortælle din læge, hvis du tror, du er (eller kan v

Produktets egenskaber

10. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LERCANIDIPINHYDROCHLORID ”OMNIAPHARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9582
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lercanidipinhydrochlorid ”Omniapharm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid
(svarende til 9,4 mg
lercanidipin)
Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid
(svarende til 18,8
mg lercanidipin)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 10 mg filmovertrukken tablet indeholder 30 mg lactosemonohydrat.
Hver 20 mg filmovertrukken tablet indeholder 60 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter. (Orifarm)
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lercanidipinhydrochlorid ”Omniapharm” er indiceret til voksne til
behandling af mild til
moderat essentiel hypertension.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosering er 10 mg peroralt én gang daglig mindst 15
minutter før måltider.
Doseringen kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients
respons.
_dk_hum_69431_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger,
inden den maksimale
antihypertensive virkning er tydelig.
Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af
et enkelt
antihypertensivum, kan have gavn af en kombination af
Lercanidipinhydrochlorid
”Omniapharm” og et beta-adrenoceptorblokerende middel (atenolol),
et diuretikum
(hydrochlorthiazid) eller en ACE-hæmmer (captopril eller enalapril).
Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem
20-30 mg, er det
usandsynligt, at effekten vil blive forbedret ved højere doser,
hvorimod bivirkninger kan
øges.
_ÆLDRE PATIENTER:_ Skønt de farmakokinetiske data og klinisk
erfaring antyder, at der ikke
kræves justering af den daglige dosering, bør der udvises særlige
omhu med påbegyndelse
af behandling af ældre patient