Lercanidipinhydrochlorid "DOC" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

DOC Generici S.r.l.

ATC-kode:

C08CA13

INN (International Name):

lercanidipine hydrochloride

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2010-03-09

Produktets egenskaber

7. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LERCANIDIPINHYDROCHLORID "DOC", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25787
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lercanidipinhydrochlorid "DOC"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid,
svarende til 9,4 mg
lercanidipin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
En tablet indeholder 30 mg lactosemonohydrat.
20 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid,
svarende til 18,8 mg
lercanidipin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
En tablet indeholder 60 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg
Gule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter på 6,5 mm, delekærv
på den ene side,
præget med ’L’ på den anden side.
20 mg
Lyserøde, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter på 8,5 mm,
delekærv på den ene side,
præget med ’L’ på den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_dk_hum_42812_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lercanidipinhydrochlorid "DOC" er indiceret til behandling af let til
moderat essentiel
hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administration
Til oral anvendelse.
Tabletterne bør tages med noget vand mindst 15 minutter før et
måltid.
Dosering
Den anbefalede dosis er 10 mg peroralt en gang daglig mindst 15
minutter før måltider.
Dosis kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients respons.
Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger,
inden den maksimale
antihypertensive virkning er tydelig.
Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af
et enkelt
antihypertensivum, kan have gavn af tillæg til behandlingen af
lercanidipin og et beta-
adrenoreceptorblokerende middel, et diuretikum (hydrochlorthiazid)
eller en ACE-
hæmmer.
Eftersom dosisrespon