LENVIMA 10 mg CAPSULA DURA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

L01XE29

Lægemiddelform:

CAPSULA DURA

Sammensætning:

POR CAPSULA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

EISAI CO., LTD. KAWASHIMA PLANT - JAPON

Terapeutisk gruppe:

LENVATINIB

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón x 30 cápsulas duras en envase blíster de PVC/aluminio/poliamida-aluminio plateado.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2024-06-28

Produktets egenskaber

Ficha Técnica
Nombre del medicamento
LENVIMA
Lenvatinib 4 mg cápsula dura
LENVIMA
Lenvatinib 10 mg cápsula dura
Composición Cualitativa y Cuantitativa
LENVIMA 4 mg:
Cada cápsula dura contiene 4 mg de lenvatinib (como 4.9 mg de
mesilato de lenvatinib)
Excipientes: carbonato de calcio, manitol, celulosa microcristalina
PH-101,
hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución,
agua purificada, celulosa
microcristalina PH-102, talco, cápsula de hipromelosa.
LENVIMA 10 mg:
Cada cápsula dura contiene 10 mg de lenvatinib (como 12.25 mg de
mesilato de lenvatinib)
Excipientes: carbonato de calcio, manitol, celulosa microcristalina
PH-101,
hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución,
agua purificada, celulosa
microcristalina PH-102, talco, cápsula de hipromelosa.
1 INDICACIONES Y USO
1.1
CÁNCER DIFERENCIADO DE TIROIDES (CDT)
LENVIMA está indicado para el tratamiento de pacientes con CDT
progresivo, localmente
avanzado o metastásico, refractario a yodo radioactivo.
1.2 CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES (CCR)
LENVIMA está indicado, en combinación con everolimus, para el
tratamiento de pacientes
con CCR avanzado que han recibido una terapia anti-angiogénica
previa.
1.3
CARCINOMA HEPATOCELULAR (CHC)
LENVIMA está indicado para el tratamiento de primera línea para
pacientes con carcinoma
hepatocelular irrresecable (CHC).
2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
2.1 INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA LA DOSIFICACIÓN
•
Deberá reducirse la dosis de LENVIMA en ciertos pacientes con
insuficiencia renal o
hepática
_[vea Posología y Forma de Administración (2.6, 2.7)]_
.
_ _
•
LENVIMA deberá tomarse una vez al día, con o sin alimentos, a la
misma hora todos
los días
_[vea Farmacología Clínica (12.3)]_
. Si olvida una dosis y no puede tomarla en
las 12 horas siguientes, debe omitir dicha dosis y tomar la siguiente
dosis a la hora
habitual.
2.2 DOSIS RECOMENDADA PARA EL CDT
La dosis recomendada de LENVIMA es de 24 mg, administrados por vía
oral, una