LENALIDOMIDE/RAFARM CAPS 2.5MG/CAP

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

LENALIDOMIDE

Tilgængelig fra:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC-kode:

L04AX04

INN (International Name):

LENALIDOMIDE

Dosering:

2.5MG/CAP

Lægemiddelform:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Sammensætning:

LENALIDOMIDE 2,5MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

LENALIDOMIDE

Produkt oversigt:

Αρ. άδειας: 72946/28-07-2021; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4084/001/E/001; Συσκευασίες: 2803256201010 BT X 7 CAPS (ΣΕ BLISTERS OPA/AL/PVC/AL) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256201027 BT X 21 CAPS (ΣΕ BLISTERS OPA/AL/PVC/AL) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ LENALIDOMIDE/RAFARM 2,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE/RAFARM 5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ LENALIDOMIDE/RAFARM 7,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ LENALIDOMIDE/RAFARM 10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE/RAFARM 15 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE/RAFARM 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE/RAFARM 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
λεναλιδομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lenalidomide/RAFARM και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνω

Produktets egenskaber

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lenalidomide/RAFARM 2,5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/RAFARM 5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/RAFARM 7,5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/RAFARM 10 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/RAFARM 15 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/RAFARM 20 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/RAFARM 25 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lenalidomide/RAFARM 2,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 2,5 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 33,2 mg λακτόζης.
Lenalidomide/RAFARM 5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 66,4 mg λακτόζης.
Lenalidomide/RAFARM 7,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 7,5 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 99,7 mg λακτόζης.
Lenalidomide/RAFARM 10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 132,9 mg λακτόζης.
Lenalidomide/RAFARM 15 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 15 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 199,3 mg λακτόζης.
Lenalidomide/RAFARM 20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέ�