Lenalidomide AB 15 mg gél.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Lénalidomide 15 mg

Tilgængelig fra:

Aurobindo SA-NV

ATC-kode:

L04AX04

INN (International Name):

Lenalidomide

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

Gélule

Sammensætning:

Lénalidomide 15 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Lenalidomide

Produkt oversigt:

CTI code: 592097-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592097-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592097-05 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592097-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592097-03 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2021-11-24

Indlægsseddel

1
IB06
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LENALIDOMIDE AB 2,5 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE AB 5 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE AB 7,5 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE AB 10 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE AB 15 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE AB 20 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE AB 25 MG GÉLULES
Lénalidomide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Lenalidomide AB et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lenalidomide AB
3. Comment prendre Lenalidomide AB
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Lenalidomide AB
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LENALIDOMIDE AB ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE LENALIDOMIDE AB
Lenalidomide AB contient la substance active « lénalidomide ». Il
appartient à un groupe de
médicaments qui modifient le fonctionnement de votre système
immunitaire.
DANS QUELS CAS LENALIDOMIDE AB EST-IL UTILISÉ
Lenalidomide AB est utilisé chez les patients adultes dans le
traitement:

du myélome multiple

des syndromes myélodysplasiques

du lymphome à cellules du manteau

du lymphome folliculaire
MYÉLOME MULTIPLE
Le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de
cellules sanguines appelées
plasmocytes. Ces cellules s’accumulent dans la moelle osseuse et se
multiplient et devien

Produktets egenskaber

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IB06
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lenalidomide AB 2,5 mg gélules
Lenalidomide AB 5 mg gélules
Lenalidomide AB 7,5 mg gélules
Lenalidomide AB 10 mg gélules
Lenalidomide AB 15 mg gélules
Lenalidomide AB 20 mg gélules
Lenalidomide AB 25 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lenalidomide AB 2,5 mg gélules
Chaque gélule contient 2,5 mg de lénalidomide.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque gélule contient 20 mg de lactose.
Lenalidomide AB 5 mg gélules
Chaque gélule contient 5 mg de lénalidomide.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque gélule contient 40 mg de lactose.
Lenalidomide AB 7,5 mg gélules
Chaque gélule contient 7,5 mg de lénalidomide.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque gélule contient 60 mg de lactose.
Lenalidomide AB 10 mg gélules
Chaque gélule contient 10 mg de lénalidomide.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque gélule contient 80 mg de lactose.
Lenalidomide AB 15 mg gélules
Chaque gélule contient 15 mg de lénalidomide.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque gélule contient 120 mg de lactose.
Lenalidomide AB 20 mg gélules
Chaque gélule contient 20 mg de lénalidomide.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque gélule contient 160 mg de lactose.
Lenalidomide AB 25 mg gélules
Chaque gélule contient 25 mg de lénalidomide.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque gélule contient 200 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
2
IB06
LENALIDOMIDE AB 2,5 MG GÉLULES : environ 14,4 mm de taille
Tête verte opaque et corps vert opaque de taille "4" gélule de
gélatine dure, portant l'inscription
"L2.5" avec de l'encre noire sur la tête, remplie de poudre blanc
cassé à jaune clair.
LÉNALIDOMIDE AB 5 MG GÉLULES: taille d'environ 17,8 mm
Tête blanche opaque et corps blanc opaque de taille "2" gélule de
gélatine dure, portant l'inscription
"L5" à l'encre noire sur la tête, remplie de poudre blanc cassé à
jaune clair.
LÉNALIDOMIDE AB 7,5 MG GÉLULES: taille d'enviro