Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LENALIDOMIDUM
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA
L04AX04
LENALIDOMIDUM
20mg
CAPS.
PR
TERAPIA S.A. - ROMANIA
IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE
14184/2021/10 Cutie cu blist. perforate cu doze unitare din PVC-PCTFE/Al x 42x1 caps.; 14184/2021/09 Cutie cu blist. perforate cu doze unitare din PVC-PCTFE/Al x 28x1 caps.; 14184/2021/08 Cutie cu blist. perforate cu doze unitare din PVC-PCTFE/Al x 21x1 caps.; 14184/2021/07 Cutie cu blist. perforate cu doze unitare din PVC-PCTFE/Al x 14x1 caps.; 14184/2021/06 Cutie cu blist. perforate cu doze unitare din PVC-PCTFE/Al x 7x1 caps.; 14184/2021/05 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al x 42 capsule; 14184/2021/04 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al x 28 capsule; 14184/2021/03 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al x 21 capsule; 14184/2021/02 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al x 14 capsule; 14184/2021/01 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al x 7 capsule; 14184/2021/05 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al cu 42 capsule; 14184/2021/04 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al cu 28 capsule; 14184/2021/03 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al cu 21 capsule; 14184/2021/02 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al cu 14 capsule; 14184/2021/01 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al cu 7 capsule
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14180/2021/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ NR. 14181/2021/01-02-03-04-05 NR. 14182/2021/01-02-03-04-05 NR. 14183/2021/01-02-03-04-05 NR. 14184/2021/01-02-03-04-05 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT LENALIDOMIDĂ TERAPIA 5 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ TERAPIA 7,5 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ TERAPIA 10 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ TERAPIA 15 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ TERAPIA 20 MG CAPSULE lenalidomidă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Lenalidomidă Terapia și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lenalidomidă Terapia 3. Cum să luați Lenalidomidă Terapia 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Lenalidomidă Terapia 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LENALIDOMIDĂ TERAPIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE LENALIDOMIDĂ TERAPIA Lenalidomidă Terapia conține substanța activă „lenalidomidă”. Acest medicament aparține unui grup de medicamente care afectează modul în care funcționează sistemul dumneavoastră imunitar. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LENALIDOMIDĂ TERAPIA Lenalidomidă Terapia este utilizat la adulți pentru: mielom multiplu și limfom folicular. MIELOM MULTIPLU Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează un anumit tip de celule albe din sânge, denumite plasmocite. Ace Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14180/2021/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ NR. 14181/2021/01-02-03-04-05 NR. 14182/2021/01-02-03-04-05 NR. 14183/2021/01-02-03-04-05 NR. 14184/2021/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lenalidomidă Terapia 5 mg capsule Lenalidomidă Terapia 7,5 mg capsule Lenalidomidă Terapia 10 mg capsule Lenalidomidă Terapia 15 mg capsule Lenalidomidă Terapia 20 mg capsule 2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Lenalidomidă Terapia 5 mg capsule Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut Fiecare capsulă conține lactoză 107,5 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Lenalidomidă Terapia 7,5 mg capsule Fiecare capsulă conține lenalidomidă 7,5 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut Fiecare capsulă conține lactoză 105 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Lenalidomidă Terapia 10 mg capsule Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut Fiecare capsulă conține lactoză 215 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Lenalidomidă Terapia 15 mg capsule Fiecare capsulă conține lenalidomidă 15 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut Fiecare capsulă conține lactoză 210 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Lenalidomidă Terapia 20 mg capsule Fiecare capsulă conține lenalidomidă 20 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut Fiecare capsulă conține lactoză 205 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. 2 Lenalidomidă Terapia 5 mg capsule sunt capsule cu lungimea de aproximativ 18 mm, cu capac alb opac și corp alb opac, inscripționate cu „RL” pe capac și cu „79” pe corp, conținând pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă. Lenalidomidă Terapia 7,5 mg capsule sunt capsule cu lungimea de aproximativ 18 mm, cu capac galben pal opac și corp alb opac, inscripționate cu „RL” pe capac și cu „86” pe corp, Læs hele dokumentet