LENALIDOMIDA LABORMED 5 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

LENALIDOMIDUM

Tilgængelig fra:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA

ATC-kode:

L04AX04

INN (International Name):

LENALIDOMIDUM

Dosering:

5mg

Lægemiddelform:

CAPS.

Recept type:

PR

Fremstillet af:

LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE

Produkt oversigt:

10943/2018/02 Cutie cu blist. PVC-ACLAR/Al x 21 caps.; 10943/2018/01 Cutie cu blist. PVC-ACLAR/Al x 7 caps.

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10942/2018/01-02 _Anexa 1 _
_ _
10943/2018/01-02
10944/2018/01
10945/2018/01
10946/2018/01
10947/2018/01
10948/2018/01
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LENALIDOMIDĂ STADA 2,5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ STADA 5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ STADA 7,5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ STADA 10 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ STADA 15 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ STADA 20 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ STADA 25 MG CAPSULE
Lenalidomidă
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lenalidomidă STADA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lenalidomidă STADA
3.
Cum să luaţi Lenalidomidă STADA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lenalidomidă STADA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LENALIDOMIDĂ STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LENALIDOMIDĂ STADA
Lenalidomidă STADA conţine substanţa activă „lenalidomidă”.
Acest medicament aparţine unui grup
de medicamente care pot afecta m

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10942/2018/01-02 _Anexa 2 _
_ _
10943/2018/01-02
10944/2018/01
10945/2018/01
10946/2018/01
10947/2018/01
10948/2018/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt
rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8
pentru modul de raportare a reacţiilor
adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lenalidomidă STADA 2,5 mg capsule
Lenalidomidă STADA 5 mg capsule
Lenalidomidă STADA 7,5 mg capsule
Lenalidomidă STADA 10 mg capsule
Lenalidomidă STADA 15 mg capsule
Lenalidomidă STADA 20 mg capsule
Lenalidomidă STADA 25 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lenalidomidă STADA 2,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 2,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 53,5 mg.
Lenalidomidă STADA 5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 107 mg şi Galben amurg FCF (E110)
0,0277 mg.
Lenalidomidă STADA 7,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 7,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 160,5 mg şi Galben amurg FCF
(E110) 0,023 mg.
Lenalidomidă STADA 10 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 214 mg, tartrazină (E102) 0,0436
mg şi Galben amurg FCF (E110)
0,0119 mg.
Lenalidomidă STADA 15 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 15 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
2
Fiecare capsulă conţine lactoză 120 mg şi tartrazină (E102)
0,0032 mg.
Lenalidomidă STADA 20 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 160 mg.
Lenalidomidă STADA 25 mg capsule
Fiecare capsul�