Lekadol Forte 200 mg/5 ml oralna suspenzija

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

paracetamol

Tilgængelig fra:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosering:

200 mg/5 ml

Lægemiddelform:

oralna suspenzija

Sammensætning:

Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg paracetamola

Recept type:

na recept neponovljivi recept

Fremstillet af:

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A., Mortágua, Portugal

Produkt oversigt:

Pakiranje: 1 bočica s 85 ml suspenzije, dozirna štrcaljka za usta, u kutiji [HR-H-326989205-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-07

Autorisation dato:

2018-11-30

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
LEKADOL FORTE 200 MG/5 ML ORALNA SUSPENZIJA
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lekadol Forte i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lekadol Forte
3.
Kako uzimati Lekadol Forte
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lekadol Forte
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LEKADOL FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI
Lekadol Forte pripada skupini lijekova pod nazivom analgetici
(lijekovi protiv bolova) i antipiretici
koji ublažavaju blage do umjerene bolove i smanjuju vrućicu.
Lekadol Forte se koristi za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage
do umjerene boli (npr.
glavobolje, zubobolje i menstrualne boli) i/ili vrućice (visoke
temperature) kod dojenčadi (starije od 3
mjeseca), djece, adolescenata i odraslih (uključujući starije
osobe).
Ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 dana,
obratite se svom liječniku.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEKADOL FORTE
NEMOJTE UZIMATI LEKADOL FORTE

ako ste alergični na paracetamol ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (navedeni u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se liječniku ili ljekarniku prije uzimanja lijeka Lekadol
Forte ako Vi ili Vaše dijete imate:

probleme s jetrom (uključujući rijetku nasljednu metaboličku bolest
tzv. Gilbertov sindrom, od
koje koža i/ili oči postanu žuti)

probleme s bubrezima

nepravilno raspadanje crvenih krvnih stanica �

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lekadol Forte 200 mg/5 ml oralna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg paracetamola.
Puna oralna štrcaljka (5 ml) sadrži 200 mg paracetamola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Sadrži 0,68 mg/ml metilparahidroksibenzoata (E218), 0,12 mg/ml
propilparahidroksibenzoata (E216) i
500mg/ml saharoze.
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Viskozna bijela ili gotovo bijela tekućina s homogenim izgledom i
karakterističnim mirisom i okusom
naranče. pH je izmeĎu 5,0 - 6,0.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lekadol Forte 200 mg/5 ml oralna suspenzija indicirana je za
kratkotrajno simptomatsko liječenje blage
do umjerene boli (npr. glavobolje, zubobolje i dismenoreje) i/ili
vrućice.
Lekadol Forte 200 mg/5 ml oralna suspenzija indicirana je za primjenu
u dojenčadi (starija od 3 mjeseca),
djece, adolescenata i odraslih (uključujući starije osobe).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Pedijatrijska populacija (dojenčad starija od 3 mjeseca, djeca i
adolescenti mlađi od 18 godina)_
Potrebno je pridržavati se doze definirane na osnovi tjelesne težine
djeteta i time odabrati odgovarajuću
dozu u mililitrima oralne suspenzije.
Preporučena jednokratna doza je obično 10-20 mg paracetamola/kg
tjelesne težine.
H A L M E D
29 - 10 - 2019
O D O B R E N O
2
Maksimalna dnevna doza od 60 mg paracetamola/kg tjelesne težine ne
smije se prekoračiti. Pojedinačne
doze mogu se davati u intervalima od 6-8 sati, do 3-4 puta dnevno, pod
uvjetom da maksimalna dnevna
doza nije prekoračena._ _
Na primjer, za primjenu pojedinačne doze od 15 mg paracetamola po kg
tjelesne težine do 4 puta na dan
(u razmacima od najmanje 6 sati), treba slijediti navedene upute:
TJELESNA
TEŽINA
POJEDINAČNA DOZA
(primjer za 15 mg paracetamola/kg
tjelesne težine)
MAKSIMALNA DOZA U 24 SATA
(60 mg paracetamola/kg tjelesne težine)
mg
paracetamola
Volumen Lekadol
Forte 200 mg/5 ml
or