Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BENAZEPRILHYDROCHLORID
Stada Arzneimittel AG
C09AA07
benazepril
10 mg
filmovertrukne tabletter
28. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LAZERIL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21790 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lazeril 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg benazeprilhydrochlorid. En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 5 mg: Oval (4×8 mm), lysegul, filmovertrukket tablet med delekærv på begge sider. 10 mg: Oval (11×5,5 mm), gul, filmovertrukket tablet med delekærv på begge sider. 20 mg: Oval (11×5,5 mm), lyserød, filmovertrukket tablet med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Essentiel hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens – som supplement til diuretika og især til hjerteglykosider i tilfælde af alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Pædiatrisk population_ Lazeril anbefales ikke til børn på grund at utilstrækkelige data om sikkerhed og virkning (se pkt. 4.4). _34777_spc.doc_ _Side 1 af 14_ _Essentiel hypertension_ 10-20 mg daglig fordelt på 1 eller 2 doser. Maksimal daglig dosis er 40 mg. _Kongestiv hjerteinsufficiens_ Initialt 2,5 mg daglig. Eventuelt kan dosis øges til 5 mg daglig efter 2-4 uger. Maksimal daglig dosis er 20 mg daglig. _Dosis ved nedsat nyrefunktion_ Ved behandling af essentiel hypertension bør dosis reduceres, hvis kreatininclearance er under 30 ml/min. Både ved nedsat nyrefunktion samt til patienter med hjerteinsufficiens bør en dosis på 10 mg ikke overskrides. Administration Tabletterne kan tages sammen med eller uden mad med en tilstrækkelig mængde væske (f.eks. et gals vand). Den daglige dosis af Lazeril bør tages om morgenen som en enkeltdosis. Dosis kan dog deles i to enkeltdoser, som tages henholdsvis morgen og aften. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for benazeprilhydrochlorid, andre ACE-hæmmere, eller et eller flere af de øvrige hjælpestoffer. Fortilfælde af angioneurotisk ød Læs hele dokumentet