Laxoberal 2,5 mg kapsler, bløde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NATRIUMPICOSULFAT

Tilgængelig fra:

Opella Healthcare France SAS

ATC-kode:

A06AB08

INN (International Name):

sodium picosulfate

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

kapsler, bløde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2003-04-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAXOBERAL
® 2,5 MG, BLØDE KAPSLER
natriumpicosulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Laxoberal nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger lægen eller
apotekspersonalet har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af få dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Laxoberal
3. Sådan skal du tage Laxoberal
_ _
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Laxoberal er et afføringsmiddel. Det virker ved at øge tyktarmens
bevægelser og fremmer ophobning af vand og
visse salte i tyktarmen. Dette stimulerer tarmtømningen, mindsker
passagetiden og giver en blødere afføring.
Laxoberal bruges ved forstoppelse af kortere eller længere varighed.
Hvis din læge har sagt, at du skal tage Laxoberal for noget andet,
skal du altid følge lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af få dage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LAXOBERAL
TAG IKKE LAXOBERAL
•
hvis du er allergisk over for natriumpicosulfat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Laxoberal (angivet i
punkt 6).
•
hvis der er ingen eller kun dårlig passage i tarmen (f.eks. tarmslyng
eller forsnævring af tarmen)
•
hvis du generelt er dehydreret, dvs. har indtaget for lidt væske
gennem længere tid
•
hvis du har betændelse i tarmen
•
hvis du har stærke mavesmerter med kvalme og opkastninger (f.eks.
blindtarmsbetændelse).
ADVA

Produktets egenskaber

19. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAXOBERAL, KAPSLER, BLØDE
0.
D.SP.NR.
3854
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Laxoberal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumpicosulfat 2,5 mg pr. kapsel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, bløde.
Udseende: kuglerunde, gennemskinnelige bløde kapsler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Obstipation.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Dosering _
Kapslerne bør tages om aftenen, hvis virkning ønskes den følgende
morgen.
Det anbefales at begynde med den laveste dosis. Dosis kan øges til
den højeste anbefalede
dosis, som giver regelmæssig afføring.
Den maksimalt anbefalede daglige dosis bør ikke overskrides.
Voksne
5-10 mg (2-4 kapsler) daglig.
_Pædiatrisk population_
Børn over 10 år: 5-10 mg (2-4 kapsler) daglig.
Børn 4-10 år: 2,5-5 mg (1-2 kapsler) daglig.
_dk_hum_32612_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes til børn under 4 år. Dråber kan anvendes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Ileus eller gastrointestinal obstruktion.

Alvorlig abdominal smerte og / eller akutte abdominale tilstande med
feber, såsom
appendicitis potentielt forbundet med kvalme og opkastning

Svær dehydrering

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bør ikke anvendes ved akutte inflammatoriske mave-tarmsygdomme eller
ved forstyrrelser
i væske/elektrolytbalancen.
Overdreven langvarig brug kan medføre forstyrrelser i væske-og
elektrolytbalancen
herunder hypokaliæmi. Årsagen til obstipationen bør undersøges,
hvis der dagligt er behov
for laksantia. Patienten bør informeres om, at Laxoberal kun bør
indtages dagligt over
længere perioder efter aftale med læge.
I indlægssedlen er det anført, at Laxoberal kun bør anvendes til
børn efter aftale med læge.
Svimmelhed og/eller besvimelse har været rapporteret hos patienter,
som har anvendt
natriumpicosulfat. Den tilgrundliggende årsag til