LAXATRACT

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
05-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
30-01-2020

Aktiv bestanddel:

LATTULOSIO (LACTULOSE)

Tilgængelig fra:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC-kode:

QA06AD11

INN (International Name):

LACTULOSE (LACTULOSE)

Sammensætning:

LATTULOSIO (LACTULOSE) - 667 mg

Enheder i pakken:

scatola con un flacone da 50 ml e una siringa da 5 ml, scatola con un flacone in HDPE da 50 ml e siringa da 5 ml, FLACONE HDPE

Recept type:

Ricetta ripetibile

Terapeutisk område:

LACTULOSE

Produkt oversigt:

GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE

Autorisation dato:

2020-10-01

Indlægsseddel

                                1
2
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Laxatract 667 mg/ml sciroppo per cani e gatti (AT, BE, BG, CY, CZ, DE,
DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS
,IT, LT, LU, LV, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, UK)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
Lattulosio
667,0 mg
(come lattulosio liquido)
ECCIPIENTE:
Alcool benzilico (E1519)
2,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
Liquido trasparente, viscoso, incolore o leggermente
giallo-marroncino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento della costipazione (ad es. dovuta ad atonia intestinale
dopo interventi chirurgici, boli di pelo, contenuto
intestinale massiccio).
Trattamento sintomatico di malattie che richiedono uno svuotamento
intestinale facilitato (ad es. occlusione parziale
dovuta, ad esempio, a tumori e fratture, diverticoli rettali, proctite
e avvelenamento).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con occlusione gastrointestinale totale,
perforazione dell’apparato digerente o rischio di
perforazione dell’apparato digerente.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o
all’eccipiente.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La soluzione di lattulosio contiene una certa quantità di lattosio e
galattosio liberi, e può alterare il fabbisogno di
insulina nei pazienti diabetici. Usare con cautela in animali con
squilibri idroelettrolitici preesistenti perché, in caso di
diarrea, il lattulosio può esacerbare questa condizione.
3
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario agli animali
Questo medicinale veterinario può causare flatulenza e diarrea.
Evitare l’ingestione accidentale, in particolare da part
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Laxatract 667 mg/ml sciroppo per cani e gatti (AT, BE, BG, CY, CZ, DE,
DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS
,IT, LT, LU, LV, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, UK)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
Lattulosio
667,0 mg
(come lattulosio liquido)
ECCIPIENTE:
Alcool benzilico (E1519)
2,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
Liquido trasparente, viscoso, incolore o leggermente
giallo-marroncino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento della costipazione (ad es. dovuta ad atonia intestinale
dopo interventi chirurgici, boli di pelo, contenuto
intestinale massiccio).
Trattamento sintomatico di malattie che richiedono uno svuotamento
intestinale facilitato (ad es. occlusione parziale
dovuta, ad esempio, a tumori e fratture, diverticoli rettali, proctite
e avvelenamento).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con occlusione gastrointestinale totale,
perforazione dell’apparato digerente o rischio di
perforazione dell’apparato digerente.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o
all’eccipiente.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La soluzione di lattulosio contiene una certa quantità di lattosio e
galattosio liberi, e può alterare il fabbisogno di
insulina nei pazienti diabetici. Usare con cautela in animali con
squilibri idroelettrolitici preesistenti perché, in caso di
diarrea, il lattulosio può esacerbare questa condizione.
2
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario agli animali
Questo medicinale veterinario può causare flatulenza e diarrea.
Evitare l’ingestione accidentale, in particolare da parte

                                
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