Latimod 100 mg filmom obložene tablete

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

lacosamidum

Tilgængelig fra:

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb

ATC-kode:

N03AX18

INN (International Name):

lacosamidum

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

filmom obložena tableta

Sammensætning:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg lakozamida

Recept type:

na recept ponovljivi recept

Fremstillet af:

Synoptis Industrial Sp. z o.o., Swarzedz, Poljska

Produkt oversigt:

Pakiranje: 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-341383171-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-06

Autorisation dato:

2019-06-04

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LATIMOD 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LATIMOD 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LATIMOD 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LATIMOD 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
lakozamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Latimod i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Latimod?
3.
Kako uzimati Latimod?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Latimod?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LATIMOD I ZA ŠTO SE KORISTI?
ŠTO JE LATIMOD
Latimod sadrži lakozamid. On pripada skupini lijekova koji se
nazivaju „antiepileptički lijekovi“. Ti
se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije.
-
Ovaj Vam je lijek dan za smanjenje broja napadaja.
ZA ŠTO SE LATIMOD KORISTI
-
Latimod se koristi u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 4
godine života.
-
Koristi se za liječenje odreĎenog oblika epilepsije karakteriziranog
pojavom parcijalnih
napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje.
-
U tom obliku epilepsije napadaji prvo zahvaćaju samo jednu stranu
mozga, ali se nakon toga
mogu proširiti i na veća područja zahvaćajući pritom obje strane
mozga.
-
Latimod se može koristiti samostalno ili s drugim antiepileptičkim
lijekovima.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LATIMOD?
NEMOJTE UZIMATI LATIMOD
-
ako ste alergični na lakozamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.). Ako
niste sigurni jeste li alergični, molimo razgovar

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Latimod 50 mg filmom obloţene tablete
Latimod 100 mg filmom obloţene tablete
Latimod 150 mg filmom obloţene tablete
Latimod 200 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Latimod 50 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 50 mg lakozamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrţi 0,105 mg
sojinog lecitina
Latimod 100 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 100 mg lakozamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrţi 0,21 mg
sojinog lecitina
Latimod 150 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 150 mg lakozamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrţi 0,315 mg
sojinog lecitina
Latimod 200 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 200 mg lakozamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrţi 0,4 mg
sojinog lecitina
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Latimod 50 mg su ruţičaste, bikonveksne, ovalne filmom obloţene
tablete, pribliţnih dimenzija 9,7
mm x 5,0 mm, s utisnutom oznakom 'T12' na jednoj strani tablete.
Latimod 100 mg su ţute, bikonveksne, ovalne filmom obloţene tablete,
pribliţnih dimenzija 13,0 mm
x 6,5 mm, s utisnutom oznakom 'T13' na jednoj strani tablete.
Latimod 150 mg su ruţičasto-narančaste do svijetlo ruţičaste
(_boje lososa_), bikonveksne, ovalne
filmom obloţene tablete, pribliţnih dimenzija 14,7 mm x 7,7 mm, s
utisnutom oznakom 'T14' na
jednoj strani tablete.
Latimod 200 mg su plave, bikonveksne, ovalne filmom obloţene tablete,
pribliţnih dimenzija 16,0
mm x 7,5 mm, s utisnutom oznakom 'T15' na jednoj strani tablete.
H A L M E D
04 - 06 - 2019
O D O B R E N O
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Latimod je indiciran kao monoterapija i dodatna terapija u liječenju
parcijalnih napadaja sa
sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i
djece od navrš