LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

LATANOPROSTA, MALEATO DE TIMOLOL

Tilgængelig fra:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC-kode:

PROSTAGLANDINAS

INN (International Name):

LATANOPROST, MALEATE TIMOLOL

Terapeutisk område:

PROSTAGLANDINAS

Produkt oversigt:

50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML - 1542301970011 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML - 1542301970028 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 5 ML - 1542301970036 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 5 ML - 1542301970044 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2013-05-03

Indlægsseddel

V.06_06/2018
LATANOPROSTA + MALEATO DE
TIMOLOL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica Estéril
50mcg/mL + 5mg/mL
V.06_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
latanoprosta + maleato de timolol
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril de 50mcg/mL + 5mg/mL: Embalagem contendo
1 frasco gotejador com 2,5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (34 gotas) da solução oftálmica contém:
latanoprosta..................................................................................................................................................................50mcg
maleato de
timolol......................................................................................................................................................6,8mg*
*equivalente a 5mg de timolol.
Excipientes: polissorbato 80, fosfato de sódio monobásico
monoidratado, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio,
cloreto de benzalcônio e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A latanoprosta + maleato de timolol é indicada no tratamento de
glaucoma de ângulo aberto (doença crônica do olho
em que a pressão dentro deste aumenta, o que pode levar à morte das
fibras do nervo óptico e redução progressiva do
campo de visão até a perda total da visão) ou hipertensão ocular
(condições em que a pressão dentro dos olhos está
aumentada, mas sem lesão do nervo óptico) em pacientes que
apresentam resposta insuficiente ao uso de colírio
contendo uma única medicação redutora da pressão dentro dos olhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este
medicamento contém duas substâncias ativas: latanoprosta e
maleato de timolol. Esses dois componentes
diminuem a pressão intraocular (PIO) elevada por diferentes
mecanismos de ação.
A latanoprosta reduz a pressão intraocular aumentando a drenagem do
humor aquoso (líquido prod

Produktets egenskaber

V.06_09/2023
LATANOPROSTA + MALEATO DE
TIMOLOL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica Estéril
50mcg/mL + 5mg/mL
V.06_09/2023
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril de 50mcg/mL + 5mg/mL: Embalagem contendo
1 frasco gotejador com 2,5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (34 gotas) da solução oftálmica contém:
latanoprosta................................................................................................................................................................50mcg
maleato de
timolol......................................................................................................................................................6,8mg*
*equivalente a 5mg de timolol
Excipientes: polissorbato 80, fosfato de sódio monobásico
monoidratado, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio e
cloreto de benzalcônio e água purificada.
1. INDICAÇÕES
A
LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
é indicada para a redução da pressão intraocular (PIO) em
pacientes com
glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular, que apresentam
resposta insuficiente à monoterapia com agentes
betabloqueadores tópicos redutores da pressão intraocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
Em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular,
que apresentem pressão intraocular maior ou igual
a 25mmHg, a associação de latanoprosta e maleato de timolol em dose
fixa, utilizada uma vez ao dia promove maior
redução
da
pressão
intraocular
do
que
o
uso
de
latanoprosta
0,0005%
uma
vez
ao
dia
individualmente
ou
concomitantemente com outros colírios contendo uma única medicação
redutora da pressão dentro dos olhos.
(1,2)
REFERÊNCIAS
1. DIESTELHORST M.; ALMEGARD B. Comparison of two fixed combinations
of latanopros