Latanoprost/Timolol "Apotex" 50 mikrog/ml+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

Apotex Europe B.V.

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

Dosering:

50 mikrog/ml+5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

2011-03-03

Produktets egenskaber

22. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LATANOPROST/TIMOLOL "APOTEX", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26987
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latanoprost/Timolol "Apotex"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg
timololmaleat svarende til
5 mg timolol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs væske.
pH 5,5-6,5; osmolalitet 270-330 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom
og okulær
hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på lokale beta-blokkere
eller
prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Anbefalet dosering til voksne (herunder ældre):_
Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne
øje/øjne en gang dagligt.
Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste
planlagte dosis. Den
daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne
øje/øjne.
_dk_hum_46137_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Brug til børn og unge:_
Sikkerhed og virkning ved Latanoprost/Timolol "Apotex" er ikke
fastslået hos børn og
unge.
_Administration:_
Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene, og de kan
isættes igen 15 minutter
efter drypning (se pkt. 4.4).
Såfremt der anvendes mere end et lokaltvirkende øjenpræparat, bør
lægemidlerne
administreres med mindst 5 minutters mellemrum.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den systemiske
absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske
bivirkninger og forøget
lokal aktivitet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Latanoprost/Timolol "Apotex" er kontraindiceret til patienter med:

reaktiv luftvejssygdom, herunder bronkial astma eller bronkial astma i
anamnesen,
svær kronisk obstruktiv lungesygdom

sinusbradykardi, anden- eller tredjegrads atrioventrikulært blok,
åbenlyst h