LATANOPROST POS 50 microgrammes/ml, collyre en solution

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
06-06-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
06-06-2012

Aktiv bestanddel:

latanoprost

Tilgængelig fra:

URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-kode:

S01EE01

INN (International Name):

latanoprost

Dosering:

50 microgrammes

Lægemiddelform:

collyre

Sammensætning:

composition pour 1 ml de collyre en solution > latanoprost : 50 microgrammes

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

antiglaucomateux et myotique, analogue des prostaglandines

Produkt oversigt:

216 669-6 ou 34009 216 669 6 0 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 670-4 ou 34009 216 670 4 2 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 671-0 ou 34009 216 671 0 3 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2012-06-06

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2012
Dénomination du médicament
LATANOPROST POS 50 microgrammes/ml, collyre en solution
Latanoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LATANOPROST POS 50 microgrammes/ml, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LATANOPROST POS 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST POS 50 microgrammes/ml, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST POS 50 microgrammes/ml, collyre en
solution ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST POS 50 microgrammes/ml, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LATANOPROST POS appartient à une famille de médicaments appelés
analogues des prostaglandines. Il agit en
augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.
Indications thérapeutiques
LATANOPROST POS est indiqué chez les patients adultes atteints de
glaucome à angle ouvert ou d'hypertension
intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une pression
élevée à l'intérieur de l'œil (de vos yeux) risquant ainsi
d'endommager votre vue.
LATANOPROST POS est aussi utilisé chez les enfants et les bébés
atteints d'hypertension intraoculaire ou de glaucome.
2. QUELLES SONT LES 
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST POS 50 microgrammes/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre en solution contient 50 microgrammes de latanoprost.
Une goutte contient environ 1,5 microgrammes de latanoprost.
Excipient : chaque ml de collyre en solution contient 0,2 mg de
chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est un liquide transparent et incolore.
pH de 6,2 à 7,1
Osmolalité de 240 à 325 mosmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert et d’hypertension
oculaire.
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les enfants
atteints de pression intraoculaire élevée ou de glaucome
pédiatrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie recommandée chez les adultes (y compris les personnes
âgées) :
La posologie recommandée est d’une goutte dans l’œil/les yeux
atteint(s) une fois par jour.
L’effet optimal est obtenu si LATANOPROST POS 50 microgrammes/ml,
collyre en solution est administré le soir.
La posologie de LATANOPROST POS 50 microgrammes/ml, collyre en
solution ne doit pas dépasser une instillation par
jour car il a été montré qu'une fréquence d'administration
supérieure diminuait l'effet hypotenseur sur la pression
intraoculaire.
En cas d’oubli d’une dose, le traitement doit être poursuivi
normalement avec la dose suivante.
Mode d'administration
Comme tout collyre, pour réduire l’absorption systémique possible,
il est recommandé que le sac lacrymal soit comprimé au
niveau du canthus interne (occlusion ponctuelle) pendant une minute.
Cela doit se faire immédiatement après l’instillation de
chaque goutte.
Les lentilles de contact doivent être retirées avant
l’instillation du collyre et peuvent être re
                                
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