LATANOPROST MYLAN 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

LATANOPROST

Tilgængelig fra:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATC-kode:

S01EE01

INN (International Name):

LATANOPROST

Sammensætning:

Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,CLORURO DE SODIO,DIHIDROGENO FOSFATO DE SODIO,FOSFATO DISODICO

Terapeutisk område:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Análogos de prostaglandinas - Latanoprost

Produkt oversigt:

LATANOPROST MYLAN 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Revocado 21/04/2017 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado 30/05/2014 / Revocado 21/04/2017

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LATANOPROST MYLAN 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento,
pregunte a su médico, al médico de su
hijo o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no
debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, al médico de
su hijo o farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Latanoprost Mylan y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost Mylan.
3.
Cómo usar Latanoprost Mylan.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Latanoprost Mylan.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LATANOPROST MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost Mylan contiene un principio activo llamado latanoprost,
que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Actúa
aumentando la salida natural de
líquido desde el interior del ojo al torrente sanguíneo.
Latanoprost Mylan se utiliza para tratar unas enfermedades conocidas
como glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un
aumento de la presión dentro del ojo,
lo que puede llegar a afectar a la visión.
Latanoprost Mylan también se utiliza para tratar el aumento de la
presión dentro del ojo y el glaucoma en
niños y bebés de todas las edades.
2. LATANOPROST MYLAN
Latanoprost Mylan puede utilizarse en hombres y mujeres adultos
(incluyendo pacientes de edad avanzada)
y en niños desde su nacimiento hasta los 18 años de edad.
Latanoprost Mylan no ha sido investigado en
niños prematuros (meno

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost Mylan 50 microgramos/ml colirio en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio en solución contiene 50 microgramos de latanoprost.
Una gota de la solución contiene aproximadamente 1,5 microgramos de
latanoprost.
Excipiente con efecto conocido:
1 ml de colirio en solución contiene 0,2 mg de cloruro de
benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución acuosa transparente e incolora, con un pH entre 6,5 y 6,9 y
osmolalidad entre 240 y
294 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis recomendada para adultos (incluidos los pacientes de edad
avanzada):_
_ _
El tratamiento recomendado es de una gota en el(los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día. El efecto óptimo se
obtiene si Latanoprost Mylan se administra por la noche.
La dosificación de Latanoprost Mylan no debe exceder de una vez al
día, ya que se ha demostrado que una
administración más frecuente reduce el efecto de disminución de la
presión intraocular.
Si se olvida administrar una dosis, el tratamiento debe continuar con
la administración de la siguiente dosis
de la forma habitual.
_Población pediátrica:_
_ _
Latanoprost Mylan colirio se puede utilizar en pacientes pediátricos
con la misma posología que en adultos.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Latanoprost Mylan
colirio en prematuros (nacidos antes de
las 36 semanas de gestación). No se dispone de datos.
Los datos del grupo de menores de 1 año de edad (4 pacientes) son muy
limitados (ver sección 5.1).
_ _
Forma de administración
Vía oftálmica.
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Al igual que ocurre con cualquier otro colirio, se recomienda
comprimir el saco lagrimal a la altura del
canto medial (oclusión puntal) durante un minuto, con el fin de
reducir una posible absorción sistémica.
Esto debe realizarse inmediatamente después de la instilación de
cada