Latanoprost comp. AbZ 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Latanoprost; Timololmaleat

Tilgængelig fra:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

Latanoprost, timolol maleate

Lægemiddelform:

Augentropfen

Sammensætning:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Indgivelsesvej:

Anwendung am Auge

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2013-04-06

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_LATANOPROST COMP. ABZ 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN _
Latanoprost 50 Mikrogramm/ml + Timolol 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Latanoprost comp. AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Latanoprost comp. AbZ _
beachten?
3.
Wie ist
_Latanoprost comp. AbZ _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Latanoprost comp. AbZ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _LATANOPROST COMP. ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Latanoprost comp. AbZ _
enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol.
Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört
zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es
den natürlichen Abfluss der
inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt,
indem es die Produktion von
Augenflüssigkeit (Kammerwasser) vermindert.
_Latanoprost comp. AbZ _
wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie an
„Grünem
Star“ (Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide
Erkrankungen sind mit einem
erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen
eventuell beeinträchtigt sein kann.
In der Regel wird Ih

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LATANOPROST COMP. ABZ 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN _
Latanoprost 50 Mikrogramm/ml + Timolol 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg
Timololmaleat entsprechend
5,0 mg Timolol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml
Phosphate 6,4 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
pH 5,5-6,5; Osmolalität: 270-330 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und mit
okulärer Hypertonie, die auf topisch angewendete Betablocker oder
Prostaglandin-Analoga nicht
ausreichend ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): _
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen einmal täglich in das (die)
betroffene(n) Auge(n). Falls
eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung wie geplant mit der
nächsten Dosis
weitergeführt werden. Die Dosis von einem Tropfen täglich in das
(die) betroffene(n) Auge(n)
sollte nicht überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche: _
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht
untersucht.
Art der Anwendung:
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen entfernt
werden und können nach
15 Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn mehrere topische Ophthalmika angewendet werden, sollten diese
jeweils im Abstand von
mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
2
Durch Verschluss des Tränengangs oder zweiminütiges Schließen der
Augen wird die
systemische Aufnahme verringert. Dies kann zu verminderten
systemischen Nebenwirkungen und
erhöhter lokaler Aktivität führen.
4.3
GEGENANZEIGEN
_Latanoprost comp. AbZ_
ist kontraindiziert bei Patienten mit:
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe