Latacare Comp 5 mg/ml+50 mikrog/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

Dosering:

5 mg/ml+50 mikrog/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

2019-03-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LATACARE COMP 50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
Latanoprost/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Latacare Comp
3. Sådan skal du bruge Latacare Comp
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1
VIRKNING OG ANVENDELSE
L
atacare Comp er et lægemiddel til behandling af forhøjet
intraokulært tryk (tryk i øjet).
Latacare Comp er en lægemiddelkombination, der indeholder to aktive
stoffer: latanoprost (et prostaglandinanalog) og timololmaleat (en
beta-blokker).
En væske kaldet kammervæske dannes i øjet. Denne væske drænes så
tilbage til blodbanen, hvorved det påkrævede tryk bibeholdes i
øjet. Hvis denne
udstrømning blokeres, øges trykket i øjet.
Beta-blokkere kan blandt andet reducere trykket i øjet ved at
reducere produktionen af kammervæske. Prostaglandiner fremmer
udstrømningen af
kammervæske.
LATACARE COMP ANVENDES:
– til at reducere trykket i det indre øje hos patienter med
åbenvinkel glaukom (beskadigelse af synsnerven forårsaget af for
stort tryk i øjet).
– til at reducere trykket i det indre øje hos patienter, hvor
virkningen af beta-blokkere eller prostaglandinanaloger alene ikke er
tilstrækkelig.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VI

Produktets egenskaber

15. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LATACARE COMP, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
26980
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latacare Comp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg
timololmaleat svarende til
5 mg timolol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml indeholder 0,2 mg benzalkoniumchlorid og 6,3 mg phosphat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (øjendråber) (2care4)
Opløsningen er en klar, farveløs væske.
pH 5,5-6,5; osmolalitet 270-330 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom
og okulær
hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på lokale betablokkere
eller
prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Anbefalet dosering til voksne (herunder ældre)
Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne
øje/øjne en gang daglig.
Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste
planlagte dosis. Den
daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne
øje/øjne.
_dk_hum_61846_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Administration
Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene, og de kan
isættes igen 15 minutter
efter drypning (se pkt. 4.4).
Såfremt der anvendes mere end et lokaltvirkende øjenlægemiddel,
bør lægemidlerne
administreres med mindst 5 minutters mellemrum.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den
systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af
systemiske bivirkninger
og forøget lokal aktivitet.
Brug til børn og unge
Sikkerhed og virkning er ikke fastslået hos børn og unge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Latacare Comp er kontraindiceret til patienter med:

reaktiv luftvejssygdom, herunder bronkial astma eller bronkial astma i
anamnesen, svær
kronisk obstruktiv lungesygdom

sinusbradykardi, syg sinussyndrom, sinoatrialt blok,
atrioventrikulært blok