Lanthanum "Mylan" 500 mg tyggetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Lanthanumcarbonathydrat

Tilgængelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

V03AE03

INN (International Name):

Lanthanum carbonate hydrate

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

tyggetabletter

Autorisation dato:

2021-04-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LANTHANUM MYLAN 500 MG TYGGETABLETTER
LANTHANUM MYLAN 750 MG TYGGETABLETTER
LANTHANUM MYLAN 1000 MG TYGGETABLETTER
lanthanum
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lanthanum Mylan
3.
Sådan skal du tage Lanthanum Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lanthanum Mylan bruges til at reducere fosfatkoncentrationen i blodet
hos voksne patienter med kronisk
nyresygdom.
Patienter med nedsat nyrefunktion er ikke i stand til at regulere
fosfatkoncentrationen i blodet. Mængden af
fosfat i blodet stiger som følge heraf (din læge vil muligvis kalde
dette for hyperfosfatæmi).
Lanthanum Mylan er et lægemiddel, der reducerer kroppens optagelse of
fosfat fra maden ved at binde det i
fordøjelseskanalen. Fosfat der bindes til lanthanumcarbonat, kan ikke
optages gennem tarmvæggen.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LANTHANUM MYLAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LANTHANUM MYLAN
-
hvis du er allergisk over for lanthanumcarbonat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Lanthanum
Mylan (angivet i punkt 6).
-
hvis du har for lidt fosfat i blodet (hypof

Produktets egenskaber

30. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LANTHANUM "MYLAN", TYGGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
31363
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lanthanum "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
500 mg
Hver 500 mg tyggetablet indeholder lanthanumcarbonat-octahydrat
svarende til 500 mg
lanthanum.
750 mg
Hver 750 mg tyggetablet indeholder lanthanumcarbonat-octahydrat
svarende til 750 mg
lanthanum.
1000 mg
Hver 1000 mg tyggetablet indeholder lanthanumcarbonat-octahydrat
svarende til 1000 mg
lanthanum.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
500
mg
Hvid til råhvid, rund, flad tablet med skrå kant, der er præget med
'M' på den ene side og
'LC' over '500' på den anden side. Hver tablet er cirka 15 mm i
diameter.
750
m
Hvid til råhvid, rund, flad tablet med skrå kant, der er præget med
'M' på den ene side og
'LC' over '750' på den anden side. Hver tablet er cirka 17 mm i
diameter.
1000
mg
Hvid til råhvid, rund, flad tablet med skrå kant, der er præget med
'M' på den ene side og
'LC' over '1000' på den anden side. Hver tablet er cirk a 19 mm i
diameter.
_dk_hum_61808_spc.doc_
_Page 1 of 11_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lanthanum "Mylan" er indiceret til voksne patienter som et
fosfatbindende middel til brug
ved kontrol af hyperfosfatæmi hos patienter med kronisk nyresvigt,
der er i hæmodialyse
eller kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD).
Lanthanum "Mylan" er desuden indiceret til voksne patienter med
kronisk nyresygdom,
der ikke er i dialyse, og som har serumfosfatniveauer ≥ 1,78 mmol/l,
hvor en fosfatfattig
kost alene ikke er tilstrækkelig til at kontrollere
serumfosfatniveauerne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Lanthanum "Mylan" er til oral administration.
Tabletterne skal tygges fuldstændigt og må ikke sluges hele.
Tabletterne må gerne knuses,
så de er nemmere at tygge.
Der findes andre doseringsformer på markedet til patienter, der har
svært ved at tygge
tabletterne.
_Voksne, heriblandt ældre (> 65 år)_
Lanthanum "Mylan" skal tages