LANSOPRAZOLE 15 Milligram Orodispersible Tablet

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

LANSOPRAZOLE

Tilgængelig fra:

Imbat Limited

ATC-kode:

A02BC03

INN (International Name):

LANSOPRAZOLE

Dosering:

15 Milligram

Lægemiddelform:

Orodispersible Tablet

Recept type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapeutisk område:

Proton pump inhibitors

Autorisation status:

Authorised

Autorisation dato:

2013-11-25

Indlægsseddel

 
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PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

LANSOPRAZOLE 15MG ORODISPERSIBLE TABLETS 
(lansoprazole) 

Your medicine is available using the above name but will be 
referred to as Lansoprazole Orodispersible Tablets throughout 
this leaflet. 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU 
START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
 
If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist. 
 
This medicine has been prescribed for you only. Do not 
pass it on to others. It may harm them, even if their 
signs of illness are the same as yours. 
 
If you get any side effects, talk to your doctor or 
pharmacist. This includes any possible side effects not 
listed in this leaflet. See Section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.  What Lansoprazole Orodispersible Tablets are and what 
they are used for 
2.  What you need to know before you take Lansoprazole 
Orodispersible Tablets 
3.  How to take Lansoprazole Orodispersible Tablets 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Lansoprazole Orodispersible Tablets 
6.  Contents of the pack and other information 

1.  WHAT LANZOPRAZOLE ORODISPERSIBLE TABLETS 
ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR 

The active ingredient in
Lansoprazole Orodispersible Tablets is 
lansoprazole, which is a proton pump inhibitor. Proton pump 
inhibitors reduce the amount of acid that your stomach 
makes. 

Your doctor may prescribe Lansoprazole Orodispersible 
Tablets for the following indications: 
 
Treatment of duodenal and stomach ulcer 
 
Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux 
oesophagitis) 
 
Prevention of reflux oesophagitis 
 
Treatment of heartburn and acid regurgitation 
 
Treatment of infections caused by the bacteria 
_Helicobacter py

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lansoprazole 15mg Orodispersible Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each orodispersible tablet contains 15 mg of lansoprazole.
Excipients of known effect: lactose, aspartame and sucrose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Orodispersible tablet
_Product imported from the United Kingdom_:
White to off-white, flat bevelled round tablet debossed with "15" on one side of the tablet and plain on the other side.
Each orodispersible tablet contains white to greyish gastroresistant granules.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA0749/024/003
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA0749/024/003
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Sugar spheres (sucrose and maize starch)
Hypromellose
Talc (extra fine)
Magnesium carbonate
Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1)
Triethyl citrate
Titanium dioxide (E171)
Colloidal anhydrous silica
Lactose monohydrate
Maize starch
Aspartame
Magnesium stearate
Strawberry flavour
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf life expiry date of this product shall be the date shown on the blister strips and the outer carton of the product
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 15/06/2015_
_CRN 2161965_
_page number: 1_
as marketed in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25°C.
Store in the original package to protect from moisture.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Cardboard outer carton containing blister strips
Pack size: 28 orodispersible tablets
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL AND OTHER HANDLING
No special requirements
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
Imbat Limited
Unit L2, Nor