Lansoprazol "Rivopharm" 15 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LANSOPRAZOL

Tilgængelig fra:

Rivopharm Limited

ATC-kode:

A02BC03

INN (International Name):

LANSOPRAZOLE

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-10-27

Indlægsseddel

1/17
Indlægssedler for Lansoprazol Rivopharm
Små pakninger 15 mg (pakningsstørrelser til og med 58 stk.) i
håndkøb .................... 2
Store pakninger 15 mg (pakningsstørrelser over 58
stk.).............................................. 9
2/17
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LANSOPRAZOL RIVOPHARM
15 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
LANSOPRAZOL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtig som beskrevet i denne
indlægsseddel eller
efter de anvisninger, lægen har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af
4 uger.
•
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lansoprazol Rivopharm
3.
Sådan skal du tage Lansoprazol Rivopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Lansoprazol Rivopharm er lansoprazol, hvilket er en
syrepumpehæmmer. Syrepumpehæmmere nedsætter mængden af syre, som
dannes i maven.
Du kan tage Lansoprazol Rivopharm til behandling af halsbrand og sure
opstød.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af
4 uger.
Hvis din læge har sagt, at du skal tage Lansoprazol Rivopharm for
noget andet,
skal du altid følge lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LANSOPRAZOL RIVOPHARM
TAG IKKE LANSOPRAZOL RIVOPHARM:
•
hvis du er allergisk over for lansoprazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Lansoprazol Rivopharm angivet i pkt. 6.
•
hvis du tager medicin, som indeholder det aktive stof atazanavir
(bruges til
behandlin

Produktets egenskaber

15. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LANSOPRAZOL ”RIVOPHARM”, HÅRDE ENTEROKAPSLER 15 MG,
PAKNINGSSTØRRELSER TIL OG MED 56 STK.
0.
D.SP.NR.
22853
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lansoprazol ”Rivopharm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterokapsel indeholder 15 mg lansoprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 15 mg kapsel indeholder 95,1-108,7 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
Lansoprazol ”Rivopharm” 15 mg: Uigennemsigtige, gule
enterokapsler. Hver kapsel
indeholder hvidt eller næsten hvidt gastroresistent granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
_Symptomatisk gastroesofageal reflukssygdom_
_dk_hum_37857_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Den anbefalede dosis er 15 mg eller 30 mg daglig. Lindring af
symptomer opnås hurtigt.
Individuel justering af dosis skal overvejes. Hvis symptomerne ikke
lindres i løbet af 4
uger med en daglig dosis på 30 mg, anbefales yderligere
undersøgelser.
_Nedsat nyre- eller leverfunktion_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til patienter med nedsat
nyrefunktion.
Patienter med moderat eller svær leversygdom skal overvåges
regelmæssigt, og der
anbefales en reduktion på 50 % af den daglige dosis (se pkt. 4.4 og
5.2).
_Ældre patienter:_
På grund af nedsat clearance af lansoprazol hos ældre kan en
justering af dosis være
nødvendig baseret på individuelle behov. En daglig dosis på 30 mg
til ældre må ikke
overskrides, medmindre der er tvingende kliniske indikationer herfor.
_Pædiatrisk population:_
Lansoprazol ”Rivopharm” bør ikke anvendes til børn, da kliniske
data er begrænsede (se
også pkt. 5.2). Behandling af småbørn under 1 år skal undgås, da
de tilgængelige data ikke
har vist gavnlige virkninger i behandlingen af gastroøsofageal
reflukssygdom.
Indgivelsesmåde
For at opnå optimal effekt skal Lansoprazol ”Rivopharm” tag