Lansoprazol "Pensa" 15 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LANSOPRAZOL

Tilgængelig fra:

Pensa Pharma AB

ATC-kode:

A02BC03

INN (International Name):

LANSOPRAZOLE

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-07-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LANSOPRAZOL PENSA 15 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
LANSOPRAZOL PENSA 30 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
Lansoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du
kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lansoprazol Pensa
3.
Sådan skal du tage Lansoprazol Pensa
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive indholdsstof i Lansoprazol Pensa er lansoprazol, der er en
protonpumpehæmmer.
Protonpumpehæmmere nedsætter mængden af syre, som din mave danner.
Lægen kan ordinere Lansoprazol Pensa ved:
-
Sår på tolvfingertarmen og mavesår
-
Betændelsestilstand i spiserøret (refluksøsofagitis)
-
Forebyggelse af refluksøsofagitis
-
Halsbrand og sure opstød
-
Behandling eller forebyggelse af sår på tolvfingertarmen eller
mavesår hos patienter, der kræver
samtidig behandling med NSAID'er (NSAID'er er midler, der anvendes mod
smerter eller
betændelsestilstande)
-
Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LANSOPRAZOL PENSA
TAG IKKE LANSOPRAZOL PENSA
-
hvis du er allergisk over for lansoprazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Lansoprazol Pensa
(angivet i punkt 6).
-
hvis du tager medicin, der indeholder det aktive stof atazanavir
(anvendes til behandling af
HIV).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet,

Produktets egenskaber

25. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Lansoprazol ”Pensa”, hårde enterokapsler 15 mg
(pakningsstørrelser til og med 56 stk)
1.
D.SP.NR.
27847
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lansoprazol ”Pensa”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 15 mg lansoprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1 kapsel indeholder 103 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.
Uigennemsigtig, hård, hvid kapsel.
Hver kapsel har påtrykt betegnelsen ”LAN 15” og indeholder et
hvidt/beige granulat med
gastroresistent overfladebelægning.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer

Symptomatisk, gastroøsofageal reflukssygdom.
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
For at opnå optimal effekt skal Lansoprazol "Pensa" tages en gang
daglig om morgenen.
Den anbefalede dosis er 15 mg eller 30 mg daglig. Lindring af
symptomer opnås hurtigt.
Individuel justering af dosis skal overvejes. Hvis symptomerne ikke
lindres i løbet af 4
uger med en daglig dosis på 30
mg, anbefales yderligere undersøgelser.
Lansoprazol Pensa, hårde enterokapsler 15 mg (pakningsstørrelser til
og med 56 stk)
Side 1 af 10
Nedsat lever- eller nyrefunktion
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til patienter med nedsat
nyrefunktion.
Patienter med moderat eller svær leversygdom skal overvåges
regelmæssigt, og der
anbefales en reduktion på 50 % af den daglige dosis (se pkt. 4.4 og
5.2).
Ældre
På grund af nedsat clearance af lansoprazol hos ældre kan en
justering af dosis være
nødvendig baseret på individuelle behov. En daglig dosis på 30 mg
til ældre må ikke
overskrides, medmindre der er tvingende kliniske indikationer herfor.
Pædiatrisk population
Det anbefales ikke at anvende Lansoprazol "Pensa" til børn, da
kliniske data er begrænsede
(se også pkt. 5.2). Behandling af små børn under 1 år bør
undgås, da de tilgængelige data
ikke har påvist positive effekter i behandling af gastro-øsofageal
refluks.
Administration
Lansoprazol "Pen