Lansoprazol "Medical Valley" 15 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LANSOPRAZOL

Tilgængelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

A02BC03

INN (International Name):

LANSOPRAZOLE

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-08-06

Indlægsseddel

1/7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LANSOPRAZOL MEDICAL VALLEY HÅRDE ENTEROKAPSLER 15 MG
LANSOPRAZOL MEDICAL VALLEY HÅRDE ENTEROKAPSLER 30 MG
lansoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Lansoprazol Medical Valley
3.
Sådan skal De tage Lansoprazol Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive indholdsstof i Lansoprazol Medical Valley er lansoprazol,
der er en protonpumpehæmmer.
Protonpumpehæmmere nedsætter mængden af syre, som Deres mave
danner.
Lægen kan ordinere Lansoprazol Medical Valley ved følgende
indikationer:
•
Behandling af duodenalsår og mavesår
•
Behandling af betændelsestilstand i spiserøret (refluksøsofagitis)
•
Forebyggelse af refluksøsofagitis
•
Behandling af halsbrand og sure opstød.
•
Behandling af infektioner, der er forårsaget af bakterien
_Helicobacter pylori, _
når midlet
kombineres med antibiotisk behandling
•
Behandling eller forebyggelse af duodenalsår eller mavesår hos
patienter, der kræver samtidig
behandling med NSAID'er (NSAID'er er midler, der anvendes mod smerter
eller
betændelsestilstande)
•
Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom (kronisk dannelse af store
mængder mavesyre).
Lægen kan have ordineret Lansoprazol Medical Valley for en anden
indikation eller med en an

Produktets egenskaber

2. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LANSOPRAZOL "MEDICAL VALLEY", HÅRDE ENTEROKAPSLER 15 MG, OVER 56
STK., SAMT 30 MG
0.
D.SP.NR.
27175
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lansoprazol "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 15 mg eller 30 mg lansoprazol.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Hver 15 mg kapsel indeholder 100,474 mg saccharose.
Hver 30 mg kapsel indeholder 200,949 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
15 mg
Uigennemsigtige, gule kappe- og krop-kapsler. Hver kapsel indeholder
hvide eller næsten
hvide mikrogranulater.
30 mg
Uigennemsigtige, hvide kappe- og krop-kapsler. Hver kapsel indeholder
hvide eller næsten
hvide mikrogranulater.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af ulcus duodeni og ulcus ventriculi

Behandling af refluksøsofagitis

Profylakse af refluksøsofagitis

Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori) _i kombination med
passende antibiotika
til behandling af _H. polyori_-associeret ulcus
_dk_hum_46606_spc.doc_
_Side 1 af 14_

Behandling af NSAID-associeret godartet ulcus ventriculi og ulcus
duodeni hos
patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling

Profylakse af NSAID-associeret ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos
risikopatienter
(se pkt.4.2)

Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom

Zollinger-Ellison's syndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
ADMINISTRATION
For at opnå optimal effekt skal Lansoprazol "Medical Valley" tages en
gang daglig om
morgenen, undtagen når det anvendes til eradikation af _H. pylori,
_hvor midlet skal tages to
gange daglig (morgen og aften). Lansoprazol "Medical Valley" skal
tages mindst 30
minutter før indtagelse af føde (se pkt. 5.2). Kapslerne skal sluges
hele sammen med
væske.
Til patienter, der har svært ved at synke medicinen, anbefales det
på grundlag af forsøg og
klinisk praksis, at enterokapslerne åbnes, og granulaterne blandes
med lidt vand eller
æble-/tomatjuice