Lansoprazol "KRKA" 30 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LANSOPRAZOL

Tilgængelig fra:

Krka Sverige AB

ATC-kode:

A02BC03

INN (International Name):

LANSOPRAZOLE

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2007-04-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LANSOPRAZOL KRKA 15 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
LANSOPRAZOL KRKA 30 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
lansoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Lansoprazol Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lansoprazol Krka
3.
Sådan skal du tage Lansoprazol Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Lansoprazol Krka er lansoprazol, der er en
syrepumpehæmmer. Syrepumpehæmmere
nedsætter mængden af syre, som din mave danner.
Lægen kan ordinere Lansoprazol Krka til voksne til:
-
behandling af sår på tolvfingertarmen og mavesår
-
behandling af betændelsestilstand i spiserøret (refluksøsofagitis)
-
forebyggelse af refluksøsofagitis
-
behandling af halsbrand og sure opstød
-
behandling af infektioner, der skyldes bakterien
_Helicobacter pylori_
, sammen med anden
antibiotisk behandling
-
behandling eller forebyggelse af sår på tolvfingertarmen eller
mavesår hos patienter, der
kræver samtidig behandling med NSAID'er (NSAID'er (non-steroide
antiinflammatoriske
midler) er midler, der anvendes mod smerter eller
betændelsestilstande)
-
behandling af Zollinger-Ellisons syndrom (kronisk dannelse af store
mængder mavesyre).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 14 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT

Produktets egenskaber

14. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LANSOPRAZOL ”KRKA”, HÅRDE ENTEROKAPSLER 15 MG,
PAKNINGSSTØRRELSER OVER 56 STK., OG 30 MG
0.
D.SP.NR.
22870
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lansoprazol ”KRKA”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
15 mg kapsler: 1 kapsel indeholder 15 mg lansoprazol.
30 mg kapsler: 1 kapsel indeholder 30 mg lansoprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 15 mg kapsel indeholder 80,6 mg saccharose
Hver 30 mg kapsel indeholder 161,2 mg saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterokapsel, hård.
Lansoprazol Krka 15 mg: Hvid/rød-brun gelatine enterokapsel. Hver
kapsel indeholder
hvide til lysebrune eller lyserøde enterogranulater.
Lansoprazol Krka 30 mg: Hvid gelatine enterokapsel. Hver kapsel
indeholder hvide til
lysebrune eller lyserøde enterogranulater.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af ulcus duodeni og ulcus ventriculi.

Behandling af refluksøsofagitis.

Profylakse af refluøesofagitis.

Eradikation af _Helicobacter pylori_ samtidigt med passende
antibiotikabehandling
til behandling af _Helicobacter pylori-_associeret ulcus_._
_37892_spc.doc_
_Side 1 af 12_

Behandling af NSAID-associeret godartet ulcus ventriculi og ulcus
duodeni hos
patienter, der behøver fortsat behandling med NSAID.

Profylakse af NSAID-associeret ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos
risikopatienter
(se pkt. 4.2).

Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.

Zollinger-Ellison’s syndrom
Lansoprazol Krka er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
For at opnå optimal effekt bør Lansoprazol Krka tages én gang
dagligt om morgenen, med
undtagelse af når det anvendes til eradikationsbehandling for _H.
_Pylori hvor behandling
skal ske to gange dagligt, en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Behandling af ulcus duodeni
Den anbefalede dosis er 30 mg en gang dagligt i 2 uger. Patienter, som
ikke heler fuldstændigt
inden for dette tidsrum, skal fortsætte med samme dosis i yderligere