Lansolajen 30 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LANSOPRAZOL

Tilgængelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

A02BC03

INN (International Name):

LANSOPRAZOLE

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Produktets egenskaber

17. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LANSOLAJEN, HÅRDE ENTEROKAPSLER 15 MG (PAKNINGSSTØRRELSER OVER 56 STK.) OG 30 MG
1.
D.SP.NR.
26712
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lansolajen
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
15 mg
Hver kapsel indeholder 15 mg lansoprazol.
30 mg
Hver kapsel indeholder 30 mg lansoprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 15 mg kapsel indeholder 70,5 mg saccharose
Hver 30 mg kapsel indeholder 141,0 mg saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
15 mg
Hårde gelatine kapsler str. 2 med hvid uigennemsigtig overdel og
underdel. Begge dele er
aksialt mærket med "MYLAN" over "LN 15" med sort tryksværte.
Kapslerne indeholder
hvid til råhvide farvede granulater.
30 mg
Hårde gelatine kapsler str. 0 med lyserød uigennemsigtig overdel og
underdel. Begge dele
er aksialt mærket med "MYLAN" over "LN 30" med sort tryksværte.
Kapslerne indeholder
hvid til råhvide farvede granulater.
_45293_spc.docx_
_Side 1 af 13_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af ulcus duodeni og ulcus ventriculi.

Behandling af refluksøsofagitis.

Profylakse af refluøesofagitis.

Eradikation af _Helicobacter pylori_ samtidigt med passende
antibiotikabehandling til
behandling af _Helicobacter pylori-_associeret ulcus_._

Behandling af NSAID-associeret godartet ulcus ventriculi og ulcus
duodeni hos
patienter, der behøver fortsat behandling med NSAID.

Profylakse af NSAID-associeret ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos
risikopatienter
(se pkt. 4.2), der behøver fortsat behandling.

Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.

Zollinger-Ellison"s syndrom.
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
For at opnå optimal effekt bør Lansolajen tages en gang daglig om
morgenen, undtaget når
det anvendes til behandling af eradikation af_ H. Pylori_ hvor
behandlingen er to gange
daglig, en gang om morgenen og en gang om aftenen.
VOKSNE
Behandling af ulcus duodeni
Den anbefalede dosis er 30 mg en gang dag