LAMOTRIGINE Qualimed 25 mg, comprimé dispersible

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

lamotrigine

Tilgængelig fra:

QUALIMED

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

lamotrigine

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 25 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

AUTRES ANTIEPILEPTIQUES

Produkt oversigt:

380 792-1 ou 34009 380 792 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 793-8 ou 34009 380 793 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 794-4 ou 34009 380 794 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2010;380 795-0 ou 34009 380 795 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 796-7 ou 34009 380 796 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 797-3 ou 34009 380 797 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2007-07-04

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2010
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE QUALIMED 25 mg, comprimé dispersible
LAMOTRIGINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE QUALIMED 25 mg, comprimé dispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE QUALIMED 25 mg,
comprimé dispersible ?
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE QUALIMED 25 mg, comprimé dispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE QUALIMED 25 mg, comprimé dispersible
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE QUALIMED 25 mg, comprimé dispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAMOTRIGINE QUALIMED appartient au groupe de médicaments appelés
antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter 2
maladies - L'ÉPILEPSIE ET LES TROUBLES BIPOLAIRES.
Indications thérapeutiques
LAMOTRIGINE QUALIMED TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux du
cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie
(convulsions).
·
Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE
QUALIMED peut être utilisé seul ou avec d'autres
médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE QUALIMED peut
également être utilisé avec d'autres médicaments
pour traiter les crises survenant dans une maladie appelée syndrome
de Lennox-Gastau

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE QUALIMED 25 mg, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine
.......................................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé dispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus
·
Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies
partielles et généralisées, incluant les crises tonico-
cloniques.
·
Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. LAMOTRIGINE QUALIMED
est administré en association à un autre
traitement mais peut être l'anti-épileptique (AE) de première
intention dans le syndrome de Lennox-Gastaut.
Enfants et adolescents de 2 à 12 ans
·
Traitement en association des épilepsies partielles et
généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et les crises
associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement en monothérapie des absences typiques.
TROUBLES BIPOLAIRES
Adultes âgés de 18 ans et plus
·
Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance
d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1).
LAMOTRIGINE QUALIMED n'est pas indiqué dans le traitement aigu des
épisodes maniaques ou dépressifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés dispersibles de LAMOTRIGINE QUALIMED peuvent être
croqués ou dissous dans un petit volume d'eau
(assez pour recouvrir tout le comprimé) ou avalés en entier avec un
peu d'eau.
Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le
traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant
une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de
comprimé(s), la dose devant être administrée est
ég