Lamotrigine Dispers Teva 25 mg, dispergeerbare tabletten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

LAMOTRIGINE

Tilgængelig fra:

Teva Nederland B.V.

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

LAMOTRIGINE

Lægemiddelform:

Dispergeerbare tablet

Sammensætning:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BLACKCURRANT FLAVOUR SILAROM 1218203128 (RI) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GUAR GOM (E 412) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II) ; MALTODEXTRINE ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954),

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Lamotrigine

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BLACKCURRANT FLAVOUR SILAROM 1218203128 (RI); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GUAR GOM (E 412); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II); MALTODEXTRINE; POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954);

Autorisation dato:

2005-04-21

Indlægsseddel

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LAMOTRIGINE DISPERS TEVA 2 – 5 – 25 – 50 – 100 – 200 MG
DISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 OKTOBER 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 29707-12 PIL 1018.2v.ILren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAMOTRIGINE DISPERS TEVA 2 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGINE DISPERS TEVA 5 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGINE DISPERS TEVA 25 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGINE DISPERS TEVA 50 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGINE DISPERS TEVA 100 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGINE DISPERS TEVA 200 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
Lamotrigine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lamotrigine Dispers Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMOTRIGINE DISPERS TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lamotrigine behoort tot een groep van geneesmiddelen die
_anti-epileptica _worden genoemd. Het wordt
gebruikt voor de behandeling van twee aandoeningen - EPILEPSIE en
BIPOLAIRE AANDOENING.
MET LAMOTRIGINE WORDT EPILEPSIE BEHANDELD door het blokkeren van de
signalen in de hersenen die
epileptische aanvallen (toevallen) in gang zetten.
-
Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan lamotrigine
alleen of in combinatie

Produktets egenskaber

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LAMOTRIGINE DISPERS TEVA 2 - 5 - 25 - 50 - 100 - 200 MG
DISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 OKTOBER 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 29707_08_09_10_11_12 SPC 1018.2v.ILren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamotrigine Dispers Teva 2 mg, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine Dispers Teva 5 mg, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine Dispers Teva 25 mg, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine Dispers Teva 50 mg, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine Dispers Teva 100 mg, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine Dispers Teva 200 mg, dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Lamotrigine Dispers Teva 2 mg dispergeerbare tablet bevat 2 mg
lamotrigine.
Elke Lamotrigine Dispers Teva 5 mg dispergeerbare tablet bevat 5 mg
lamotrigine.
Elke Lamotrigine Dispers Teva 25 mg dispergeerbare tablet bevat 25 mg
lamotrigine.
Elke Lamotrigine Dispers Teva 50 mg dispergeerbare tablet bevat 50 mg
lamotrigine.
Elke Lamotrigine Dispers Teva 100 mg dispergeerbare tablet bevat 100
mg lamotrigine.
Elke Lamotrigine Dispers Teva 200 mg dispergeerbare tablet bevat 200
mg lamotrigine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tabletten.
Lamotrigine Dispers 2, 25, 50, 100 en 200 mg tabletten zijn rond en
wit van kleur met aan één kant
respectievelijk de inscriptie 2, 25, 50, 100 en 200.
Lamotrigine Dispers 5 mg tabletten zijn langwerpig en wit van kleur
met aan één kant de inscriptie 5.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
_ _
_Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder: _
-
Adjuvante of monotherapie behandeling van partiële epilepsie en
gegeneraliseerde epilepsie,
waaronder tonisch-clonische epilepsie
-
Epilepsie geassocieerd met het Syndroom van Lennox-Gastaut.
Lamotrigine wordt gegeven als
adjuvante behandeling maar mag ook het initiële anti-epilepticum zijn
bij het Syndroom van
Lennox-Gastaut
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LAMOTRIGINE DISPERS TEVA 2 - 5 - 25 - 50 - 100 - 2