Lamotrigin "Teva" 100 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LAMOTRIGIN

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

Lamotrigine

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-04-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LAMOTRIGIN TEVA 25 MG, 50 MG, 100 MG OG 200 MG TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Teva
3.
Sådan skal du tage Lamotrigin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin Teva tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
_antiepileptika_
. Det anvendes til behandling af
to tilstande –
EPILEPSI
og
BIPOLAR SYGDOM
.
Lamotrigin Teva
BEHANDLER EPILEPSI
ved at blokere for de signaler i hjernen, der udløser epileptiske
anfald.
•
Lamotrigin Teva kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler
til behandling af epilepsi hos
voksne og børn fra 13 år og derover. Lamotrigin Teva kan også
anvendes sammen med andre lægemidler
til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med sygdommen
Lennox-Gastauts syndrom.
•
Lamotrigin Teva kan anvendes med eller uden andre lægemidler til
behandling af disse sygdomme hos
børn mellem 2 og 12 år. Det kan anvendes alene til behandling af en
type epilepsi, der kaldes typisk
absence-epilepsi.
LAMOTRIGIN TEVA VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM
Personer med bipolar sygdom (også kaldet
_maniodepressiv sygdom_
) har voldsomme humørsvingninger hvor
maniske perioder (opstemthed eller eufori) veksler med perioder med
depressio

Produktets egenskaber

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN ”TEVA”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23169
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 25, 50, 100 eller 200 mg lamotrigin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
25 mg:
18 mg lactosemonohydrat/tablet
50 mg:
36 mg lactosemonohydrat/tablet
100 mg:
71,96 mg lactosemonohydrat/tablet
Yellow orange S (E110)
200 mg:
143,31 mg lactosemonohydrat/tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
25 mg: Lamotrigin ”Teva” 25 mg tabletter er hvide til råhvide,
rombeformede tabletter,
præget med tallet “93” på den ene side og med delekærv mellem
de to tal, og præget med
“39” på den anden side af tabletten.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
50 mg: Lamotrigin ”Teva” 50 mg tabletter er hvide til råhvide,
runde tabletter, præget med
tallet “50” på den ene side og “LT” på den anden side af
tabletten.
100 mg: Lamotrigin ”Teva” 100 mg tabletter er ferskenfarvede,
rombeformede tabletter,
præget med tallet “93” på den ene side og med delekærv mellem
de to tal, og præget med
“463” på den anden side af tabletten.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_38713_spc.doc_
_Side 1 af 30_
200 mg: Lamotrigin ”Teva” 200 mg tabletter er blå, rombeformede
tabletter, præget med
tallet “93” på den ene side og med delekærv mellem de to tal, og
præget med “7248” på
den anden side af tabletten.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
EPILEPSI
_Voksne og unge på 13 år og derover_
-
Tillægsbehandling eller monoterapi af partielle og/eller
generaliserede anfald, herunder
tonisk-kloniske anfald.
-
Anfald
forbundet
med
Lennox-Gastaut
syndrom.
Lamotrigin
gives
som
tillægsbehandling, men kan være det initiale antiepileptiske
lægemiddel til at
begynde med ved