Lamotrigin "Stada" 50 mg dispergible tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LAMOTRIGIN

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

Lamotrigine

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

dispergible tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2006-03-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMOTRIGIN STADA 5 MG DISPERGIBLE TABLETTER
LAMOTRIGIN STADA 25 MG DISPERGIBLE TABLETTER
LAMOTRIGIN STADA 50 MG DISPERGIBLE TABLETTER
LAMOTRIGIN STADA 100 MG DISPERGIBLE TABLETTER
LAMOTRIGIN STADA 200 MG DISPERGIBLE TABLETTER
Lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Lamotrigin Stada til dig personligt. Lad derfor
være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her (se sektion 4).
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Stada
3.
Sådan skal du tage Lamotrigin Stada
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin Stada tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
antiepileptika. Det anvendes til
behandling af to lidelser –
EPILEPSI
og
BIPOLAR SYGDOM
.
LAMOTRIGIN STADA VIRKER MOD EPILEPSI
ved at blokere for de signaler i hjernen, som starter
de epileptiske anfald.
•
Til voksne og børn på 13 år og derover kan Lamotrigin Stada bruges
både som eneste
behandling og i kombination med anden medicin til behandling af
epilepsi. Lamotrigin
Stada kan desuden bruges sammen med anden medicin ved Lennox-Gastaut
syndrom,
der er en sjælden form for epilepsi.
•
Til børn mellem 2 og 12 år bruges Lamotrigin Stada i kombination med
anden
medicin til behandling af de ovennævnte tilfælde. Det kan også
anvendes alene til
behandling af en type epilepsi, der kaldes typiske absence kramper.
LAMOTRIGIN STADA ANVENDES OGSÅ TIL BEHANDLING AF BIPOLAR SYGDOM
Menn

Produktets egenskaber

24. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN "STADA", DISPERGIBLE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22712
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dispergibel tablet indeholder 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200
mg lamotrigin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergible tabletter
5 mg:
Hvid, rund, bikonveks tablet med delekærv på den ene side.
_Tabletten kan deles i _
_2 lige store doser._
25 mg:
Hvid, rund, flad tablet mærket "25" på den ene side.
50 mg:
Hvid, rund, flad tablet mærket "50" på den ene side.
100 mg: Hvid, rund, flad tablet mærket "100" på den ene side.
200 mg: Hvid, rund, flad tablet mærket "200" på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
_Voksne og unge i alderen 13 år og derover_

Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk/kloniske anfald.

Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin "Stada" gives
som
tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at
starte med ved Lennox-
Gastaut syndrom.
_37430_spc.doc_
_Side 1 af 29_
_Børn og unge i alderen 2-12 år_

Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder
tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut
syndrom.

Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom
_Voksne i alderen 18 år og derover_
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der primært
oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamotrigin "Stada" er ikke indiceret til akut behandling af maniske
eller depressive episoder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Hvis den beregnede dosis af lamotrigin (f.eks. til behandling af børn
med epilepsi eller
patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal
tabletter, skal den anvendte
dosis svare til det laveste antal hele tabletter.
Genstart af behandling
Når behandlingen med lamotrigin genstartes hos patienter, hvor
be